Diaskintest gebruiken om Mycobacterium tuberculosis te detecteren

Gebruikt voor diagnostische doeleinden, is een recombinant tuberculose-allergeen bij standaardverdunning bekend als Diaskintest. Het is een subcutane oplossing die het eiwit van genetisch gemodificeerde culturen van de bacterie E. coli bevat. De test wordt gebruikt bij de diagnose van tuberculose, als gevolg hiervan ontwikkelt de patiënt een immuunreactiereactie, die als een teken van de ziekte wordt beschouwd.

Beschrijving en indicaties voor gebruik

De weloverwogen test maakt het mogelijk om de menselijke respons op de introductie van tuberculose-antigenen geproduceerd door zuivere, genetisch gemodificeerde kweek van Escherichia coli te evalueren. Het bevat eiwitten die aanwezig zijn in virulente vormen van tuberculosebacteriën, maar niet in het BCG-vaccin.

Een enkele dosis van de injectie - slechts 0,1 ml.

Het bevat:

  • 2 microgram recombinant tuberculair eiwit;
  • 46 mg natriumchloridezout;
  • 3876 milligram natriumfosfaat;
  • 063 microgram kaliumfosfaat;
  • 005 microgram van de polysorbaatcomponent;
  • 25 milligram fenolsubstantie;
  • ongeveer 0,01 ml bereide waterinjectie.

De vorm van fabrieksafgifte diaskine - 3 ml glazen flessen, geleverd in verpakkingen van 1 tot 10 stuks. Elke container is afgesloten met een rubberen stop, ingerold met een aluminium dop, waarmee kan worden vastgesteld of de ampul is geopend. Na vrijgave is het product geschikt voor gebruik gedurende twee jaar, indien correct bewaard: bij temperaturen van 2 tot 8 graden, op een droge en donkere plaats. Vries het medicijn niet in.

De instructie stelt vast dat vanaf de opening van de ampul de inhoud niet later dan 120 minuten mag worden gebruikt.

Het is noodzakelijk om strikt te voldoen aan de vereisten van de geldigheidsperiode! Pas de test toe nadat deze is verlopen kan niet, het product moet worden weggegooid.

Het werkingsmechanisme is het optreden bij dragers van tuberculose van een speciale immuunrespons van het lichaam tegen de geïntroduceerde antigenen. In aanwezigheid van mycobacteriën zal zich een huidreactie ontwikkelen, wat een teken is van de ziekte.

Diaskin wordt aan alle groepen mensen getoond voor de diagnose van tuberculose volgens de intradermale methode. Testen stelt je in staat om het stadium van het pathologische proces te evalueren, als het actief is, en het risico dat de ziekte uit de latente toestand komt, als de mycobacteriën in het lichaam nog steeds passief zijn.

Deze techniek wordt gebruikt in de differentiaaldiagnose om tuberculose te onderscheiden van andere pathologieën met vergelijkbare symptomen. Ze beoordeelt hoe effectief de behandeling is.

Er moet aan worden herinnerd dat Diaskine niet kan worden gebruikt als vervanging voor een tuberculinetest om burgers te identificeren die primaire vaccinatie met BCG (of hervaccinatie) nodig hebben, omdat eiwit niet het gewenste type reactie veroorzaakt.

Een onderzoek met tuberculose-eiwit wordt voorgeschreven aan groepen patiënten:

  • Personen verwezen naar een tubalepothouder voor aanvullende diagnostiek;
  • met een hoog risico op deze pathologie;
  • burgers die een verwijzing hebben ontvangen naar een ftalisioloog na onderzoek naar tuberculine.

Het gebruik van het medicijn als een methode voor differentiële diagnose wordt uitgevoerd in een complex, samen met andere procedures - fluoroscopie en andere klinische laboratoriumtechnieken.

Een andere indicatie voor het testen van allergieën is het bewaken van de toestand van personen die op tbc-records verblijven. Met een interval van 3 maanden tot een half jaar worden controletests uitgevoerd in een anti-tuberculose instelling, inclusief deze methode.

toepassing

Zoals eerder vermeld, is Diaskintest een geneesmiddel voor intradermaal gebruik. De tool mag alleen worden toegediend door medisch personeel dat een speciale training heeft gevolgd en die eigenaar is van de relevante technici. Diagnose van patiënten, kinderen of volwassenen, wordt alleen voor medische doeleinden uitgevoerd. Het hulpmiddel wordt onder de huid ingespoten met een speciale tuberculinespuit, uitgerust met een korte naald met een schuine snede.

Zorg ervoor dat u controleert of de oplossing niet is verlopen, zowel in oplossing als in spuiten! Bij gebruik van verlopen fondsen bestaat er een ernstig risico op complicaties.

  • de persoon moet gaan zitten;
  • de arts neemt twee volledige doses van de substantie in de spuit (die 0,2 milliliter is);
  • vervolgens wordt het onderdeel vrijgegeven in een steriel, medisch wattenstaafje om precies 0,1 milliliter achter te laten (het volume wordt geregeld door markering van de spuit);
  • de huid aan de binnenkant van de onderarm (in het middelste derde deel van deze) wordt behandeld met een medische alcoholsamenstelling;
  • de arts trekt aan de huid en steekt de naald in de bovenste lagen, in een richting evenwijdig aan het oppervlak;
  • een injectie van de oplossing is gemaakt.

Voor de meeste mensen, onmiddellijk na de procedure, vormt een kleine witachtig gekleurde papel die lijkt op een citroenschil ongeveer 7-10 millimeter.

De therapie begint 5 dagen vóór de geplande studiedatum en gaat nog twee dagen daarna door. De arts kiest voor het medicijn in elke specifieke situatie.

Interpretatie van resultaten

Het is mogelijk om 72 uur na de procedure over de resultaten van de test met dit geneesmiddel te praten, het resultaat wordt beoordeeld door de arts of een opgeleide verpleegster. Het criterium is de transversale grootte van het resulterende gebied van hyperemisch weefsel en papels. De waarde wordt gemeten in millimeters met behulp van een transparante liniaal; rekening houdend met de vlekken van roodheid gebeurt alleen in de volledige afwezigheid van infiltratie.

  1. Negatief. Er is geen roodheid, papule wordt niet gedetecteerd of de grootte van de formaties is niet groter dan 2 millimeter in diameter.
  2. Twijfelachtig. De papule is niet zichtbaar, maar er is een hyperemisch gebied van meer dan 2 mm.
  3. Positief. De patiënt heeft een infiltratiezone met een diameter van 2-14 millimeter.

Er zijn verschillende reacties:

  • de patiënt heeft een zwakke reactie - papule 2-5 millimeter;
  • matig effect - binnen 5-9 millimeter;
  • hyperergische verschijnselen (sterk geprononceerde respons) - ongeveer 10 en tot 14 millimeter. Het kan ook gepaard gaan met lymfadenitis of vesiculaire necrotische weefselveranderingen.

Als het resultaat van de test positief of twijfelachtig is, wordt de persoon doorverwezen naar aanvullende diagnostische tests.

Er is een mogelijkheid van volledig gebrek aan reactie, een negatieve zegt over:

  • menselijke gezondheid - er zijn geen mycobacteriën in zijn lichaam;
  • genezen van de patiënt van tuberculose;
  • mogelijke beginfase van de ziekte of recente infectie;
  • inactieve vorm van infectie geïnfecteerd met het pathogeen.

In sommige gevallen wordt een negatieve reactie aangetoond bij personen in het laatste stadium van de behandeling. De tegenovergestelde factor is ernstige tuberculose, vergezeld van immunopathologische aandoeningen, waarna de test niet de juiste gegevens zal tonen. Sommige comorbiditeiten, zoals HIV, beïnvloeden de immuniteit en kunnen gegevens verstoren.

Bij het uitvoeren van de diagnose moet de arts in de documenten de naam van het geneesmiddel vermelden, waar en door wie het is geproduceerd, de serie en het nummer, evenals de vervaldatum. De testdatum en de plaats waar de injectie werd genomen, worden geregistreerd. Volgens de resultaten wordt het effect van de injectie in het papier gemaakt.

Bijwerkingen en aanvullende informatie

Ondanks de relatieve veiligheid van het geneesmiddel, zijn sommigen van hen die medische hulp zoeken niet voorgeschreven of doen het voorzichtig.

  • gebruik geen injecties van een recombinant tuberculose-allergeen voor personen met chronische infectieuze pathologieën in de acute fase en acute stoornissen van vergelijkbare oorsprong - behalve in situaties waarin de arts tuberculose in de afdeling vermoedt;
  • contra-indicaties zijn somatische aandoeningen in de acute fase;
  • met epilepsie;
  • sommige huidziekten;
  • met verschillende bevestigde allergieën.

Diaskin wordt niet gebruikt in kinderopvang als ze in quarantaine zijn. Na het verwijderen van het laatste verbod wordt opgeheven.

Het betreffende eiwitpreparaat is over het algemeen veilig, maar kan in conflict zijn met componenten van andere vaccinaties, dus de stadiëring kan worden uitgevoerd vóór de vaccinatie of een maand nadat het vaccin is toegediend. Informatie over de bijwerkingen van een overdosis van de werkzame stof is vandaag niet beschikbaar.

Farmakopeya.rf

Pharmacopoeia.ru - site over registratie van medicijnen in Rusland. Site over registratie van geneesmiddelen in Rusland en EAEU (CIS).

FS.3.3.1.0001.15 Recombinant tuberculose-allergeen in standaard verdunning

Inhoud (inhoudsopgave)

FS.3.3.1.0001.15 Recombinant tuberculose-allergeen in standaard verdunning

MINISTERIE VAN GEZONDHEID VAN DE RUSSISCHE FEDERATIE

PHARMACOPEAN ARTIKEL

Allergen tuberculose FS.3.3.1.0001.15

Recombinant in ruil GF X, Art. 706

standaard verdunning FS 42-19BC-86

Dit farmacopee artikel is van toepassing op recombinant allergeen tuberculosis, dat een hybride eiwit is met een molecuulgewicht van ongeveer 27 kDa, bestaande uit 2 CFP10-ESAT6 antigenen, geproduceerd door de genetisch gemodificeerde Escherichia Ili BL21 (DE3) / pCFP-ESAT kweek.

Allergeen-recombinante tuberculose is ontworpen om tuberculose te diagnosticeren.

PRODUCTIE

De productie van een recombinant tuberculosisallergeenpreparaat moet worden uitgevoerd in overeenstemming met de vastgestelde regels voor de organisatie van productie en kwaliteitscontrole van genetisch gemanipuleerde immunobiologische geneesmiddelen die de kwaliteit en veiligheid van mensen garanderen.

De gekweekte kweek van bacteriën producerende cellen wordt gescheiden van het medium en gelyseerd om het eiwit vrij te maken. Het lysaat van productiecellen passeert de stadia van chromatografische isolatie en zuivering van het doeleiwitconcentraat. Gezuiverd concentraat - geprefabriceerd (stof) tuberculoseallergeen moet worden getest op steriliteit, gebrek aan sensibiliserende eigenschappen, eiwitgehalte, specificiteit, specifieke activiteit, abnormale toxiciteit. Standaard verdunning van het allergeen wordt verkregen door het concentraat te verdunnen met een isotonische fosfaatbufferoplossing tot een gehalte van 0,2 μg fusie-eiwit in 0,1 ml.

TESTEN

beschrijving

Kleurloze transparante vloeistof zonder onzuiverheden.

echtheid

Bij intradermaal toedienen, moeten cavia's die zijn geïnfecteerd met de Mycobacterium tuberculosis-teststam, positieve huidreacties induceren en bij dieren die zijn geïmmuniseerd met het BCG-vaccin, moeten de reacties afwezig zijn (rubrieken "Specifieke activiteit", "Specificiteit").

doorzichtigheid

Moet transparant zijn. De bepaling wordt visueel uitgevoerd in overeenstemming met de algemene farmacopee-monografie "Transparantie en troebelheid van vloeistoffen".

kleursoort

Moet kleurloos zijn. De bepaling wordt visueel uitgevoerd overeenkomstig de algemene farmacopee-monografie "De kleuringsgraad van vloeistoffen".

Realiseerbare hoeveelheid

pH

Abnormale toxiciteit

Bacteriële endotoxinen

Niet meer dan 5 U / ml De bepaling wordt uitgevoerd in overeenstemming met de algemene farmacopee-monografie "Bacteriële endotoxinen".

steriliteit

Specifieke activiteit

0,1 ml van het geneesmiddel zou 0,2 μg van het recombinante tuberculosis-allergeen moeten bevatten. De specifieke activiteitsindex moet gelijk zijn aan (1,00 ± 0,05). De test wordt uitgevoerd op cavia's die zijn geïnfecteerd met een levende kweek van Mycobacterium tuberculosis.

Cavia's (albino of witte Hartley) met een gewicht van (350 ± 50) g ​​worden op een constant dieet en onder dezelfde omgevingsomstandigheden gehouden. Sensibilisatie wordt uitgevoerd door dieren subcutaan of aerogeen te infecteren met een virulente stam van M. tuberculosis. Gebruik de derde generatie van de teststam met een dicht medium voor het kweken van mycobacteriën. Cavia's worden in de periode van 30 tot 120 dagen na de besmetting niet vaker dan tweemaal gebruikt, met een interval van niet minder dan 30 dagen tussen de monsters. Bij herhaald gebruik van dieren worden monsters op delen van de huid geplaatst die niet eerder aan medicijnen zijn blootgesteld.

24 uur vóór tuberculinemonsters wordt haar op de rug of zijkanten van de cavia's verwijderd door een continue strook van 3-4 cm breed.

De test wordt uitgevoerd op 6 met mycobacterium geïnfecteerde tuberculose-cavia's. Vul 4 spuiten met het testspecimen en 4 spuiten met een verdund (0,2 μg / 0,1 ml) standaardmonster (CO) van een recombinant tuberculose-allergeen. Elke cavia wordt geïnjecteerd, met behulp van de random number-methode, 0,1 ml intracutaan, 4 monsters van het testmonster en 4 monsters CO. De reactie wordt na 24 uur in aanmerking genomen, waarbij 2 onderling loodrechte diameters van het erytheem in mm worden gemeten. Bereken de hoeveelheid reacties op het testgeneesmiddel en CO. Specifieke activiteit wordt beoordeeld aan de hand van de index van specifieke activiteit (I) - de verhouding van de som van de reacties op het testgeneesmiddel tot de hoeveelheid reacties op verdund CO bij afwezigheid van significante verschillen tussen de gemiddelde reacties op het testgeneesmiddel en CO. Als de verkregen resultaten buiten de opgegeven limieten liggen, herhaalt u de test. De resultaten van de 2 tests worden gemiddeld.

specificiteit

Cavia's die zijn geïmmuniseerd met BCG-vaccin mogen niet reageren op intracutane toediening van 0,2 μg in 0,1 ml van de geteste tuberculose-allergen-recombinant en geven positieve reacties - papels met een diameter van ten minste 5 mm per 2 TE in 0,1 ml CO van gezuiverd tuberculine. De test wordt uitgevoerd op 3 cavia's niet eerder dan 30 dagen na toediening aan hen van 0,5 mg BCG-vaccin.

fenol

Productiestammen

De Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT recombinante stam is een prototrofe E. coli B-stam (gedeponeerd bij het Institute of Biochemistry RAS), die een aantal kenmerken heeft die hem onderscheiden van de voorloperstam: snelle groei op minimaal medium, vermogen om te synchroniseren, gestage groei van kweek in termen van eiwitbiosynthese en voedingsdeficiëntie, defect DNA-restrictiesysteem van het B-type. De stam draagt ​​het oorspronkelijke plasmide pCFP10-ESAT6, dat het genetische construct van 2 M. tuberculosis-genen, cfp10 en esat 6 en het ampicillineresistentiegen (bla) bevat. De stam is resistent tegen ampicilline (100-150 μg / ml) en is gevoelig voor andere antibiotica.

Om de kwaliteit van het geneesmiddel te controleren, worden teststammen van M.tuberculosis (virulent) en M. bovis BCG-1 uit de verzameling van pathogene micro-organismen uit de staat gebruikt.

Verpakken en etiketteren

vervoer

Bij een temperatuur van 2 tot 8 ° C onder omstandigheden die bevriezing uitsluiten. Vervoer is toegestaan ​​gedurende 15 dagen bij een temperatuur van maximaal 18 ° C.

opslagruimte

Bij een temperatuur van 2 tot 8 ° C Niet bevriezen!

Diaskintest (Diaskintest)

Naam: Diaskintest

naam

Diaskintest (Diaskintest)

Farmacologische werking

Diaskintest - recombinant tuberculose-allergeen in standaard verdunning. Diaskintest-oplossing voor intradermale toediening is een recombinant eiwit dat wordt geproduceerd door genetisch gemodificeerde kweken van Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT, verdund in een isotone steriele fosfaatbufferoplossing met een conserveermiddel (fenol).
Diaskintest bevat twee antigenen die aanwezig zijn in virulente stammen van Mycobacterium tuberculosis en zijn afwezig in de BCG-vaccinstam.
Het werkingsmechanisme van het medicijn Diaskintest is gebaseerd op de identificatie van de cellulaire immuunrespons op specifieke mycobacterium tuberculosis-antigenen. Bij patiënten met tuberculeuze infectie leidt de toediening van Diaskintest tot de ontwikkeling van een specifieke huidreactie, die wordt beschouwd als een manifestatie van vertraagde overgevoeligheid.

Indicaties voor gebruik

Diaskintest wordt gebruikt om een ​​intracutane test uit te voeren bij patiënten van alle leeftijdsgroepen om tuberculose te diagnosticeren, om de activiteit van het proces te beoordelen en om patiënten te identificeren met een hoog risico op het ontwikkelen van een actief tuberculoseproces.
Diaskintest wordt gebruikt voor de differentiële diagnose van tuberculose, infectieuze en post-vaccinatieallergieën (vertraagde type overgevoeligheidsreacties), evenals het evalueren van de effectiviteit van anti-tuberculose therapie in combinatie met andere methoden.
Er dient rekening te worden gehouden met het feit dat Diaskintest niet de ontwikkeling van een vertraagde overgevoeligheidsreactie veroorzaakt, die geassocieerd is met BCG-vaccinatie en daarom niet kan worden gebruikt in plaats van een tuberculinatie om patiënten te selecteren voor hervaccinatie en primaire BCG-vaccinatie.
Voor individuele en screeningsdiagnostiek van tuberculose wordt een intracutane test met Diaskintest gebruikt zoals voorgeschreven door een phthisiatrician of met zijn methodologische ondersteuning.
Voor de diagnose van tuberculose-infectie wordt een monster met het Diaskintest-medicijn aangeboden aan patiënten die naar een anti-tuberculose-instelling worden gestuurd voor aanvullend onderzoek, patiënten die een hoog risico lopen op tuberculose (rekening houdend met medische, sociale en epidemiologische factoren), evenals patiënten die naar een tbc-specialist worden verwezen de resultaten van massale tuberculine diagnose.
Voor de differentiële diagnose van tuberculose moet het monster met het medicijn Diaskintest worden gebruikt in combinatie met röntgenonderzoek en klinische laboratoriumtests onder omstandigheden van de tuberculose-instelling.
Om patiënten te controleren die zijn geregistreerd bij een phthisiatrician met manifestaties van tuberculose-infectie, is het noodzakelijk in de omstandigheden van de tuberculose-instelling om een ​​test uit te voeren met het Diaskintest-medicijn tijdens het controleonderzoek van alle groepen van de apotheekregistratie met tussenpozen van 3-6 maanden.

Wijze van gebruik

Het uitvoeren van het monster:
Diaskintest is ontwikkeld voor intracutane testen. Het medicijn moet worden toegediend door speciaal opgeleid medisch personeel dat bekend is met de techniek van intradermale injecties. Monster met behulp van het geneesmiddel Diaskintest wordt toegediend aan tieners, volwassenen en kinderen zoals voorgeschreven door een arts. Het invoeren van de oplossing is alleen intracutaan mogelijk. Voor het testen wordt voorgesteld om tuberculine-spuiten en korte dunne naalden met een schuine snede te gebruiken. Alvorens het geneesmiddel Diaskintest te gebruiken, controleer de datum van uitgifte en vervaldatum van het geneesmiddel en de spuiten.
Om de test uit te voeren, worden twee doseringen Diaskintest-medicatie in de spuit getrokken (0,2 ml van de oplossing) en de oplossing wordt afgegeven aan een steriel wattenstaafje tot aan het 0,1 ml-merkteken. De patiënt moet tijdens de test zitten. Het monster wordt op het binnenoppervlak van het middelste derde deel van de onderarm uitgevoerd, waarbij het gebied van de huid aanvankelijk met 70% ethylalcohol is behandeld. Om het monster te plaatsen, wordt 0,1 ml Diaskintest-oplossing in de bovenste lagen van de uitgerekte huid geïnjecteerd. De toediening moet parallel lopen met het huidoppervlak. Direct nadat de patiënt is getest, wordt de witachtige papel meestal gevormd in de vorm van een "citroenschil", met een diameter van 7-10 mm.
Patiënten met een voorgeschiedenis van niet-specifieke allergie, het monster wordt aangeboden om te handelen op de achtergrond van het ontvangen van desensibiliserende geneesmiddelen (desensibiliserende geneesmiddelen worden geselecteerd door de arts en, in principe, worden genomen binnen 5 dagen vóór de test met het medicijn Diaskintest en binnen 2 dagen na).
Boekhoudresultaten:
Evaluatie van het resultaat van de test met het medicijn Diaskintest wordt 72 uur na de test uitgevoerd door een arts of verpleegkundige. Beoordeling wordt uitgevoerd door het meten van de grootte van hyperemie en papule (infiltraat) dwars ten opzichte van de as van de onderarm. De grootte wordt berekend in millimeters met behulp van een transparante liniaal en er moet rekening worden gehouden met het feit dat hyperemie alleen wordt overwogen als er geen infiltraat is.
De reactie op het monster is negatief in het geval van volledige afwezigheid van infiltratie en hyperemie, of indien de grootte ervan niet groter is dan 2 mm.
De reactie op het monster is twijfelachtig als de patiënt hyperemie heeft zonder infiltratie.
De reactie op het monster is positief in het geval van de aanwezigheid van papels (infiltratie) van elke grootte (en het is noodzakelijk dergelijke reacties te scheiden in overeenstemming met hun ernst). In aanwezigheid van infiltraat met een grootte van minder dan 5 mm, is de reactie mild, met een papulegrootte van 5 tot 9 mm, is de reactie matig uitgesproken, met een papulegrootte van 10 tot 14 mm - een uitgesproken reactie. Een hyperergische reactie is de aanwezigheid van een infiltraat van meer dan 15 mm, evenals de ontwikkeling van vesiculo-necrotische veranderingen, lymfangitis of lymfadenitis, ongeacht de grootte van de papel.
Patiënten met een dubieuze en positieve reactie op een monster met Diaskintest-medicatie moeten worden gescreend op tuberculose. Er dient rekening te worden gehouden met het feit dat huidverschijnselen van niet-specifieke allergieën (inclusief hyperemie), in tegenstelling tot vertraagde overgevoeligheidsreacties, zich onmiddellijk na de injectie ontwikkelen en meestal binnen 48-72 uur verdwijnen.
Diaskintest veroorzaakt geen vertraagde type overgevoeligheidsreacties, die geassocieerd zijn met BCG-vaccinatie.
Gevallen van geen reactie op het medicijn Diaskintest:
Negatieve resultaten van een monster met Diaskintest kunnen worden waargenomen bij patiënten die niet zijn geïnfecteerd met Mycobacterium tuberculosis, bij patiënten die hersteld zijn van tuberculose, evenals bij patiënten die eerder zijn geïnfecteerd met Mycobacterium tuberculosis met een inactieve tuberculose-infectie. Bovendien kunnen de negatieve resultaten van de test bij patiënten met tuberculose zijn in de periode van voltooiing van de involutie van tuberculose veranderingen met de afwezigheid van röntgen tomografische, klinische, laboratorium en instrumentele tekenen van de activiteit van het proces.
Opgemerkt moet worden dat het monster met Diaskintest negatief kan zijn bij patiënten met tuberculose die immunopathologische stoornissen hebben uitgesproken, die worden veroorzaakt door een ernstig verloop van het tuberculoseproces. Identificatie van een negatief monster is waarschijnlijk bij patiënten met vroege stadia van infectie met Mycobacterium tuberculosis of patiënten met vroege stadia van het tuberculoseproces met geassocieerde ziekten die gepaard gaan met immuundeficiëntie.
Registratie van registratiedocumenten bij het uitvoeren van een test met de voorbereiding Diaskintest:
In de documenten moeten de naam van het geneesmiddel en de fabrikant, de vervaldatum en het serienummer van het geneesmiddel, evenals de datum van de test, de injectieplaats (rechter of linker onderarm) en het effect van het monster worden vermeld.

Bijwerkingen

Diaskintest wordt over het algemeen goed verdragen door patiënten van elke leeftijd. Individuele gevallen van systemische bijwerkingen zijn gemeld, bijvoorbeeld na de test, de ontwikkeling van zwakte, hyperthermie en hoofdpijn is waarschijnlijk.

Contra

Diaskintest wordt niet gebruikt voor het testen van patiënten met acute en chronische (op het moment van recidief) infectieziekten, behalve in gevallen waarin een vermoeden van tuberculose bestaat.
Het moet niet worden getest met Diaskintest bij patiënten met somatische en andere ziekten tijdens exacerbaties, evenals bij patiënten met epilepsie, allergische aandoeningen en veel voorkomende huidaandoeningen.
In kindergroepen tijdens quarantaine voor infecties bij kinderen, is het onmogelijk om te testen met de hulp van het medicijn Diaskintest (de test wordt alleen uitgevoerd na het verwijderen van de quarantaine).

zwangerschap

Tijdens de zwangerschap zal de arts beslissen over de test Diaskintest.

Interactie met andere drugs

Er wordt voorgesteld om te testen met Diaskintest vóór profylactische vaccinaties. In dit geval is het mogelijk om, in het geval van een negatief resultaat van het vaccinatiemonster (met uitzondering van BCG), onmiddellijk na evaluatie en rekening houdend met de resultaten van het monster uit te voeren.
Na profylactische inentingen is de formulering van een monster met Diaskintest niet eerder dan 1 maand na de profylactische inenting toegestaan.

overdosis

Gegevens over overdosis Diaskintest medicatie nee.

Formulier vrijgeven

Een oplossing voor intradermale toediening Diaskintest 30 doses (3 ml) in glazen flesjes met een rubberstop en een aluminium dop met een draaiende-regeling van de eerste opening in de kartonnen doos 1, 5 of 10 glazen flesjes verpakt contour van polymere materialen.

Opslagcondities

Diaskintest is geschikt voor gebruik gedurende 2 jaar na vrijgave, onder voorbehoud van opslag en transport bij een temperatuur van 2 tot 8 graden Celsius. Vries de Diaskintest-oplossing niet in.
Na het openen van de fles kan de oplossing binnen 2 uur worden aangebracht.
Na de vervaldatum van het medicijn moet Diaskintest worden weggegooid.

structuur

0,1 ml (1 dosering) Diaskintest medicatie bevat:
Eiwit recombinant CFP10-ESAT6 - 0,2 μg;
Natriumchloride - 0,46 mg;
Natrium dibasisch fosfaat 2-water - 0,3876 mg;
Kaliumfosfaat enkelvoudig gesubstitueerd - 0,063 mg;
Fenol - 0,25 mg;
Polysorbaat 80 - 0,005 mg;
Water voor injectie - tot 0,1 ml.

Diaskintest ® (Diaskintest)

Actieve ingrediënt:

Instructies voor medisch gebruik

Diaskintest ®
Instructies voor medisch gebruik - EN № LSR-006435/08

Laatst gewijzigd: 29 mei 2017

Doseringsformulier

Oplossing voor intradermale toediening

structuur

Eén dosis (0,1 ml) van het preparaat bevat: een recombinant eiwit CFP 10- ESAT 6-0,2 mg dibasisch natriumfosfaat-2 waterige natriumchloride, kaliumdiwaterstoffosfaat, polysorbaat 80, fenol, water voor injectie - tot 0, 1 ml.

Beschrijving van de doseringsvorm

Kleurloze heldere vloeistof.

kenmerken

Diaskintest ® tuberculeuze recombinant allergeen verdunningen standaard een recombinant eiwit dat genetisch gemodificeerde gewassen Escherichia coli BL 21 (DE3) / p CFP - ESAT, verdund in steriele isotone met fosfaat gebufferde oplossing met een conserveermiddel (fenol). Het bevat twee antigeen aanwezig zijn in virulente stammen van M. tuberculosis en afwezig is in BCG-vaccin stam.

Farmacologische groep

Farmacologische (immunobiologische) eigenschappen

De werking van Diaskintest ® is gebaseerd op de detectie van een cellulaire immuunrespons op antigenen specifiek voor Mycobacterium tuberculosis. Bij intracutane toediening veroorzaakt Diaskintest een specifieke huidreactie bij personen met tuberculeuze infectie, wat een uiting is van overgevoeligheid van het vertraagde type.

getuigenis

Diaskintest ® is ontworpen voor intracutane testen in alle leeftijdsgroepen met het oog op individuele en massale diagnose van tuberculose-infectie, waaronder:

  • diagnose van tuberculose bij personen die behoren tot hoogrisicogroepen voor de ziekte van tuberculose, in combinatie met andere methoden;
  • identificatie van personen met een hoog risico op het ontwikkelen van actieve tuberculose (latente tuberculose-infectie) *;
  • differentiële diagnose van post-vaccinatie (BCG) en infectieuze allergieën (vertraagde overgevoeligheid);
  • evaluatie van de effectiviteit van anti-tuberculosebehandeling in combinatie met andere methoden.

Vanwege het feit dat het geneesmiddel niet de vertraagde overgevoeligheidsreacties in verband met vaccinatie met BCG, het monster met het geneesmiddel Diaskintest veroorzaakt ® kan worden gebruikt om te kiezen voor vaccinatie van personen en hervaccinatie BCG (BCG-M), maar de resultaten moeten worden overwogen bij de beslissing van immunisatie tegen tuberculose.

Voor differentiële diagnose tussen tuberculosis onderzoek met een bereiding Diaskintest ® uitgevoerd in combinatie met klinische en laboratorium en radiologische onderzoeken. Aan patiënten die zijn gedeponeerd bij de phthisiatrician, de verschillende manifestaties van tuberculose-infectie, in de voorwaarden van de test tuberculose instellingen intradermale met drugs Diaskintest bewaken ® wordt uitgevoerd bij de follow-up onderzoek uitgevoerd in alle groepen apotheek met een interval van 3-6 maanden.

*) Latente tuberculose-infectie - een toestand van aanhoudende immuunrespons op Mycobacterium tuberculosis-antigenen (Mycobacterium tuberculosis), bij afwezigheid van klinische manifestaties van de actieve vorm van tuberculose.

Contra

  • acute en chronische (in de periode van exacerbatie) infectieziekten, met uitzondering van gevallen die verdacht zijn van tuberculose;
  • somatische en andere ziekten in de periode van exacerbatie;
  • veel voorkomende huidziekten;
  • allergische aandoeningen;
  • epilepsie.

In kindergroepen, waar een quarantaine is voor infecties bij kinderen, wordt het monster pas uitgevoerd nadat de quarantaine is verwijderd.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het effect van het geneesmiddel op vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding is niet onderzocht en het effect op de foetus en de voortplantingsfunctie is onbekend. Diaskintest ® huidtest in de complexe diagnose van tuberculose bij zwangere vrouwen kan alleen worden gebruikt als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus. Gegevens over de inname van het geneesmiddel in de melk van vrouwen tijdens borstvoeding zijn niet beschikbaar.

Dosering en toediening

De test wordt uitgevoerd op de benoeming van een arts voor kinderen, adolescenten en volwassenen door een speciaal opgeleide verpleegkundige die toegang heeft tot intracutane tests. Het medicijn wordt strikt intracutaan toegediend. Voor het uitvoeren van de test worden tuberculine-injectiespuiten en dunne korte naalden met een schuine snede gebruikt. Controleer voor gebruik hun release-datum en vervaldatum.

De fles met het medicijn na opening mag niet meer dan 2 uur bewaren. Neem met behulp van een spuit 0,2 ml (twee doses) Diaskintest ® en laat de oplossing in een steriel wattenstaafje los tot 0,1 ml.

De test wordt uitgevoerd in een zittende positie. Na behandeling van het huidoppervlak op het binnenoppervlak van het middelste derde deel van de onderarm met 70% ethylalcohol, wordt 0,1 ml Diaskintest ® parallel aan het oppervlak geïnjecteerd in de bovenste lagen van de gestrekte huid. Bij het testen wordt in de regel een papel in de schil gevormd in de vorm van een "citroenschil" met een witachtige diameter van 7-10 mm.

Personen met een voorgeschiedenis van manifestaties van niet-specifieke allergie, wordt aangeraden om de achtergrond van het nemen van desensibiliserende geneesmiddelen gedurende 7 dagen (5 dagen vóór de test en 2 dagen daarna) te testen.

Het resultaat van de test wordt door de arts of een getrainde verpleegkundige beoordeeld na 72 uur na de instelling, door met een transparante meetlat de transversale (ten opzichte van de as van de onderarm) grootte van de hyperemie en het infiltraat (papule) in mm te meten. Hyperemie wordt alleen in aanmerking genomen bij afwezigheid van infiltratie.

De criteria voor het evalueren van de respons op het Diaskintest ® monster worden hieronder weergegeven:

Recombinant tuberculose-allergeen bij standaardverdunning

MINISTERIE VAN GEZONDHEID VAN DE RUSSISCHE FEDERATIE

STAAT KWALITEIT VAN DE GENEESKUNDE

Recombinant tuberculose-allergeen bij standaardverdunning

Tuberculose recombinant allergeen een fusie-eiwit met een molecuulgewicht van ongeveer 27 kD, bestaande uit twee antigenen CFP10 - ESAT6, geproduceerd door genetisch gemodificeerde Escherichia coli kweek BL21 (DE3) / pCFP-ESAT. Ontworpen om tuberculose-infectie te identificeren.

Manufacturing. De productie van het medicijn moet voldoen aan de vereisten voor de productie van genetisch gemanipuleerde MIBP.

De gekweekte kweek van productiecellen wordt gescheiden van het medium en gelyseerd om het eiwit vrij te maken. Lysaatproducerende cellen ondergaan een stadium van chromatografische isolatie en zuivering van het doeleiwitconcentraat. Een standaardverdunning van het allergeen wordt verkregen door het resulterende concentraat te verdunnen met een isotonische fosfaatbufferoplossing tot een gehalte van 0,2 μg fusie-eiwit in 0,1 ml.

Beschrijving. Kleurloze transparante vloeistof zonder onzuiverheden.

Authenticiteit. Het geneesmiddel wanneer intradermaal toegediend aan cavia's die besmet zijn met de test stam Mycobacterium tuberculosis, moet positieve huidreacties bij gevaccineerde veroorzaken met BCG en de reactie moet afwezig zijn (zie. De secties "specifieke activiteit", "specificiteit").

Transparantie. Moet transparant zijn. De bepaling wordt visueel uitgevoerd volgens de algemene farmacopee-monografie "Transparantie en troebelheid van vloeistoffen".

Kleur. Moet kleurloos zijn. De bepaling wordt visueel uitgevoerd volgens de algemene farmacopee-monografie "De kleuringsgraad van vloeistoffen".

Herstelbaar volume. Niet minder dan de nominale waarde vermeld in het artikel over de privékas. Bepaald door de OFC "Verwijderbaar volume doseervormen voor parenteraal gebruik."

pH. Van 7.35 tot 7.55 uur. Bepaal potentiometrisch volgens de algemene farmacopee-monografie "ionometrie".

Abnormale toxiciteit. Moet niet-toxisch zijn. De test wordt uitgevoerd volgens de algemene farmacopee-monografie "Abnormale toxiciteit" op 5 witte muizen met een gewicht van 17-20 g, de testdosis van 0,5 ml wordt intraperitoneaal toegediend. De observatieperiode is 7 dagen.

Bacteriële endotoxinen. Niet meer dan 5 EE / ml (bepaald door BFS "Bacterial endotoxins").

Steriliteit. Moet steriel zijn. De bepaling wordt uitgevoerd op de OFS "Steriliteit".

Specifieke activiteit. 0,1 ml van het geneesmiddel zou 0,2 μg van het recombinante tuberculosis-allergeen moeten bevatten. De specifieke activiteitsindex moet gelijk zijn aan 1,00 ± 0,05. De test wordt uitgevoerd op cavia's die zijn geïnfecteerd met een levende kweek van Mycobacterium tuberculosis.

Albino's of witte cavia's met een gewicht van (350 ± 50) g. Worden op een constant dieet en onder dezelfde omgevingsomstandigheden gehouden. Sensibilisatie wordt uitgevoerd door infectie met een virulente stam van Mycobacterium tuberculosis. De voorbereiding en de manier om de cultuur te introduceren worden bepaald door de private FS.

Varkens worden in de periode van 30 tot 120 dagen na de besmetting niet vaker dan tweemaal gebruikt, met een interval tussen de monsters gedurende ten minste 30 dagen. Bij herhaald gebruik van dieren worden monsters op delen van de huid geplaatst die niet eerder aan medicijnen zijn blootgesteld.

24 uur vóór tuberculinemonsters wordt haar op de rug of zijkanten van de cavia's verwijderd door een continue strook van 3-4 cm breed.

De test wordt uitgevoerd op 6 met mycobacterium geïnfecteerde tuberculose-cavia's. Vul 4 spuiten met een testpreparaat en 4 spuiten met een verdund standaard bedrijfsmonster (SOP). Elke cavia wordt intradermaal geïnjecteerd in een dosis van 0,1 ml met behulp van 4 willekeurige monsters, 4 monsters van het geteste preparaat en 4 monsters van SOP. De reactie wordt na 24 uur in aanmerking genomen, waarbij 2 onderling loodrechte diameters van het erytheem in mm worden gemeten. Bereken de hoeveelheid reacties op het testgeneesmiddel en SOP. De specifieke activiteit wordt beoordeeld aan de hand van de index van de specifieke activiteit (I) - de verhouding tussen de som van de reacties op het testgeneesmiddel en de som van de reacties op RSOp en de betrouwbaarheid van de verschillen tussen de gemiddelde reacties op deze geneesmiddelen. Als de verkregen resultaten buiten de opgegeven limieten liggen, herhaalt u de test. De resultaten van de twee tests worden gemiddeld.

Specificiteit. De test wordt uitgevoerd op 3 cavia's, niet eerder dan 30 dagen na de toediening van elk 0,5 mg BCG-vaccinpreparaat. Cavia's die met BCG zijn gevaccineerd, mogen niet reageren op intradermale toediening van 0,1 ml recombinant tuberculose-allergeen in standaardfokken, en papels met een diameter van ten minste 5 mm zouden positieve reacties moeten geven op de introductie van 2 TE CCR-L-2.

Fenol. Van 0,20 tot 0,30%. De bepaling wordt spectrofotometrisch uitgevoerd volgens de algemene farmacopee-monografie "Bepaling van fenol".

Productiestammen. Escherichia coli BL21 (DE3) pCFP-ESAT is een prototrofe stam van Escherichia coli B (gedeponeerd bij het Instituut voor Biochemie van de Biologie, Russische Academie van Wetenschappen), die de volgende kenmerken heeft die het onderscheiden van zijn voorloperstam: snelle groei op minimaal medium, vermogen om te synchroniseren, gestage groei van kweek onder eiwitbiosynthese-omstandigheden en voedingsstoftekorten, defecte B-type DNA-restrictiesystemen. De stam draagt ​​het oorspronkelijke plasmide pCFP-ESAT, dat het genetische construct van twee Mycobacterium tuberculosis-genen, cfp10 en esat 6 en het ampicillineresistentiegen (bla) bevat. De stam is resistent tegen ampicilline (100-150 μg / ml) en is gevoelig voor andere antibiotica.

Om de kwaliteit van het medicijn te beheersen met behulp van teststammen
Mycobacterium tuberculosis H37Rv (Nr. 000) en Mycobacterium bovis BCG
(№ 000), die zijn verkregen uit de verzameling van pathogene micro-organismen in de staat.

Markering. In overeenstemming met de wetgevingshandelingen van de Russische Federatie.

Vervoer. Bij een temperatuur van 2 tot 8 ° C in omstandigheden die bevriezing uitsluiten. Vervoer is toegestaan ​​gedurende 15 dagen bij een temperatuur van maximaal 18 ° C.

Storage. Bij een temperatuur van 2 ° C tot 8 ° C Niet bevriezen.

Recombinant tuberculose-allergeen bij standaardverdunning

HIV-infectie en AIDS, als de immunologische reactie van het lichaam

HIV is een ernstige ziekte die de centrale controlemechanismen van de immuunrespons aanvalt, wat leidt tot een aandoening die gepaard gaat met opportunistische infecties en kwaadaardige gezwellen. Niettemin is bij veel patiënten met HIV + de incidentie van allergische aandoeningen een ernstig probleem lang voordat hun immunodeficiëntie zich klinisch manifesteert. De belangrijkste manifestatie van deze aandoening - allergische overgevoeligheid - is een IgE-gemedieerde aandoening. De incidentie van atopie is vergelijkbaar met HIV-analogen, met uitzondering van de gevoeligheid voor geneesmiddelen. De klinische manifestaties zijn vergelijkbaar en de therapeutische benadering is dezelfde als die van een andere atopische patiënt.

Onderdelen van allergenen

De belangrijkste componenten die:

  • ziekte veroorzaken;
  • kruisreactieve componenten.

Eén allergeen bestaat uit verschillende elementen die ook negatieve reacties in het lichaam kunnen veroorzaken.

Dergelijke tests voor de detectie van overgevoeligheid als allergietest en de RAST-test kunnen niet precies identificeren welke stof de reactie precies inhoudt.

Het recombinante allergeen is noodzakelijk voor het effectief uitvoeren van specifieke immunotherapie, omdat de analyse met afzonderlijke componenten u in staat stelt om de stof waaraan de patiënt verhoogde gevoeligheid vertoont nauwkeuriger te identificeren.

Eerder werden studies uitgevoerd met behulp van extracten van allergenen, die in sommige gevallen een verkeerd resultaat opleverden. En het splitsen van het extract in individuele componenten is erg moeilijk, daarom hebben wetenschappers een synthetisch eiwit afgeleid - een recombinant allergeen.

Het concept van de tool

Een tuberculosisallergeen is een mengsel van eiwitten die worden gedood door blootstelling van verschillende stammen aan de pathogene kweken. Het product wordt gereinigd met behulp van filtratie, chloorazijnzuur, behandeling met ethylalcohol, een stabiliserend oplosmiddel en anesthetische ester. Eén dosis van het geneesmiddel is 0,1 ml van het preparaat en bevat twee tuberculine-eenheden van proteïne-extract van overleden mycobacteriën, evenals excipiënten.

De vorm van release betekent - ampul, die elk 3 ml geld bevat. Het is bedoeld voor massale tuberculine diagnose door het medicijn in de huid te injecteren. Het medicijn heeft geen kleur en bevat geen sedimentaire en externe factoren.

Het belangrijkste actieve bestanddeel is tuberculine. Bij het uitvoeren van een tuberculoseonderzoek bij kinderen die zijn geïnfecteerd of gevaccineerd, kan het een ontsteking veroorzaken in de vorm van de ontwikkeling van roodheid en verdichting.

Recombinant gezuiverde tuberculose is niet alleen bedoeld voor de detectie van mensen die worden beïnvloed door Koch-sticks.

Het wordt ook gebruikt als er bepaalde factoren zijn:

  • BCG-hervaccinatie na het verstrijken van het medicijn, dat elke 6-7 jaar plaatsvindt;
  • primaire toediening van tuberculose-vaccinaties voor kinderen vanaf twee maanden;
  • tijdige detectie van foci van infectie om infectie van andere mensen te voorkomen, en om de gezondheid van het kind te behouden.

Het medicijn wordt massaal gebruikt bij het uitvoeren van de Mantoux-reactie in alle onderwijsinstellingen aan het begin van het schooljaar, meestal in september.

Ook kan de procedure individueel worden uitgevoerd als er een vermoeden bestaat van tuberculose of een differentiële diagnose met andere infectieziekten van het ademhalingssysteem.

Nuances van toepassing, evaluatie van resultaten

Gezuiverd tuberculeus allergeen wordt gebruikt voor de intracutane Mantoux-reactie. Het hulpmiddel mag alleen op deze manier binnengaan, omdat het in andere gevallen verschillende bijwerkingen kan veroorzaken die gevaarlijk zijn voor de gezondheid van het kind. Het is noodzakelijk om de procedure in een zittende positie uit te voeren, omdat emotioneel labiele kinderen kunnen flauwvallen.

Bij het uitvoeren van diagnostiek tegen tuberculose met tuberculinebereidingen worden speciale spuiten van één gram voor eenmalig gebruik gebruikt, die korte dunne naalden hebben. Het is onmogelijk om de Mantoux-reactie uit te voeren met het gebruik van verlopen apparaten, evenals insulinespuiten.

Het medicijn wordt geïnjecteerd in het gebied van het middelste derde deel van de onderarm. Vóór deze, wordt het gebied van de huid behandeld met 70% ethylalcohol en droog met een katoenen zwabber. De arts fixeert de huid van het kind met twee vingers. De naald wordt parallel aan het huidoppervlak gesneden. Daarna wordt 0,1 ml gezuiverd tuberculeus allergeen geïnjecteerd uit de spuit, wat 2 tuberculine-eenheden is. Met de juiste introductie, wordt een witte tint gevormd op de huid, die lijkt op een citroenschil, 4-5 mm groot in radius.

Voor elke patiënt wordt een afzonderlijke set naalden en spuiten gebruikt, die na het uitvoeren van de functie in een speciaal reservoir worden uitgeworpen.

De Mantoux-reactie wordt opgesteld door een speciaal opgeleide persoon die een document heeft waarin de kwalificaties voor het uitvoeren van tuberculinediagnostiek worden bevestigd.

Evaluatie van de resultaten dient uitsluitend door een arts te worden gedaan Dit wordt gedaan door de maat van de verzegeling na drie dagen te meten met een transparante liniaal met precieze gradaties. De diameter van het filter wordt vastgelegd. Reddening wordt in aanmerking genomen in de afwezigheid van zegels.

Tuberculinatie kan verschillende resultaten hebben:

  1. Negatief. Tegelijkertijd zijn de papule en roodheid afwezig. Misschien de aanwezigheid van een reactie op de injectie, waarvan de grootte niet groter is dan 1 mm.
  2. Twijfelachtig. In dit geval wordt een afdichting met een diameter van 3-5 mm of rood worden van verschillende groottes zonder de aanwezigheid van infiltraten waargenomen. Met dit resultaat kan de arts Mantoux opnieuw testen om een ​​meer specifiek antwoord te krijgen.
  3. Positief. De aanwezigheid van dit resultaat suggereert dat de grootte van de papels meer dan 5 mm is. Dit geeft het contact aan van het lichaam van het kind met de mycobacteriën van de ziekteverwekker. Om de diagnose te bevestigen, kunnen aanvullende onderzoeksmethoden worden gebruikt, op basis waarvan de diagnose wordt gesteld.
  4. Giperergichesky. De diameter van de infiltratie bij kinderen is in dit geval meer dan 15 mm, en bij volwassenen - meer dan 21 mm. Tegelijkertijd worden vesiculaire necrotische processen waargenomen samen met een lymfangitis, waarvan de aanwezigheid niet afhankelijk is van de grootte van de papel.

Reacties op de invoer van gezuiverd tuberculose-antigeen in het lichaam van een kind zijn gerelateerd aan overgevoeligheidsprocessen van het vertraagde type. De piek van het proces wordt na 2-3 dagen waargenomen. Daarna verdwijnen de klinische symptomen van lokale manifestaties.

Een Mantoux-test kan alleen worden uitgevoerd door een ervaren specialist onder de juiste omstandigheden. Dit zal helpen de TB-diagnose comfortabel en veilig te maken voor de gezondheid van het kind.

Interpretatie van resultaten

Het is mogelijk om 72 uur na de procedure over de resultaten van de test met dit geneesmiddel te praten, het resultaat wordt beoordeeld door de arts of een opgeleide verpleegster. Het criterium is de transversale grootte van het resulterende gebied van hyperemisch weefsel en papels. De waarde wordt gemeten in millimeters met behulp van een transparante liniaal; rekening houdend met de vlekken van roodheid gebeurt alleen in de volledige afwezigheid van infiltratie.

  1. Negatief. Er is geen roodheid, papule wordt niet gedetecteerd of de grootte van de formaties is niet groter dan 2 millimeter in diameter.
  2. Twijfelachtig. De papule is niet zichtbaar, maar er is een hyperemisch gebied van meer dan 2 mm.
  3. Positief. De patiënt heeft een infiltratiezone met een diameter van 2-14 millimeter.

Er zijn verschillende reacties:

  • de patiënt heeft een zwakke reactie - papule 2-5 millimeter;
  • matig effect - binnen 5-9 millimeter;
  • hyperergische verschijnselen (sterk geprononceerde respons) - ongeveer 10 en tot 14 millimeter. Het kan ook gepaard gaan met lymfadenitis of vesiculaire necrotische weefselveranderingen.

Als het resultaat van de test positief of twijfelachtig is, wordt de persoon doorverwezen naar aanvullende diagnostische tests.

Er is een mogelijkheid van volledig gebrek aan reactie, een negatieve zegt over:

  • menselijke gezondheid - er zijn geen mycobacteriën in zijn lichaam;
  • genezen van de patiënt van tuberculose;
  • mogelijke beginfase van de ziekte of recente infectie;
  • inactieve vorm van infectie geïnfecteerd met het pathogeen.

Bij het uitvoeren van de diagnose moet de arts in de documenten de naam van het geneesmiddel vermelden, waar en door wie het is geproduceerd, de serie en het nummer, evenals de vervaldatum. De testdatum en de plaats waar de injectie werd genomen, worden geregistreerd. Volgens de resultaten wordt het effect van de injectie in het papier gemaakt.

TESTEN VAN STOFFEN

steriliteit

De stof moet steriel zijn. De stof wordt opgelost in een 0,9% natriumchloride-oplossing in een hoeveelheid van 1 mg per 1 ml. De bepaling wordt uitgevoerd volgens de algemene sterilisatie van steriliteit.

Eiwit inhoud

Moet ten minste 75% zijn. De bepaling wordt uitgevoerd met behulp van de colorimetrische methode volgens de algemene farmacopee-monografie "Bepaling van totale stikstof met Nessler's reagens in immunobiologische geneesmiddelen".

Specifieke activiteit

Bepaling van het dosisgewicht van de stof PPD, bevattende 50.000 TE. De test werd uitgevoerd op 18 gevoelig gemaakte cavia's door de verdunningsactiviteit van de gewichten van het poeder (stof) te vergelijken met de activiteit van het standaardmonster (CO) van PPD (CO van de specifieke biologische activiteit van gezuiverd tuberculine). Dieren worden gevoelig gemaakt door intradermale toediening van een BCG-vaccin of mycobacterium tuberculosis gedood in onvolledig Freund's adjuvans (0,5-1 mg mycobacteriën per dier) aan de buik (2-4 plaatsen).

Drie partijen van de onderzochte PPD-stof, elk met een gewicht van ten minste 50 mg, worden opgelost in een fosfaatbufferoplossing, pH (7,4 ± 0,05), zodat in 1 ml PPD van de stof 20% lager en hoger was dan de dosis van de CP CO-suspensie ( ontvang 3 hoofdoplossingen). Vergelijk de specifieke activiteit van de basisoplossing met CO PPD en voer een test uit op 6 lichtgevoelige cavia's. Hiervoor worden verdunningen van 1:40 bereid uit de basisoplossing; 1: 200 en 1: 1000 en getitreerd met betrekking tot 5; 25 en 125 TE CO, intracutaan injecterend in 0,1 ml van elke verdunning van gesensitiseerde cavia's in een groep met behulp van een willekeurige steekproefmethode (bijvoorbeeld de methode met de Latijnse kwadraten). De reacties worden na 24 uur in aanmerking genomen. De statistische analyse is gebaseerd op het feit dat de dosis-effectrelatie lg lineair is. Bereken de gemiddelde hellingshoek van de lijnen en bereken de logaritme van de relatieve activiteit (lg R) - de afstand tussen de parallelle lijnen volgens het dosiseffect. De relatieve activiteit (R) moet gelijk zijn (1,0 ± 0,2) met betrouwbaarheidsgrenzen variërend van 75 tot 130% (P = 0,95). De betrouwbaarheidslimieten zijn ± 2 standaardfouten van de logaritme van de relatieve activiteit. Als het grotere testmonster een kleinere waarde heeft in vergelijking met de PPD, is het nodig het monster te vergroten en een titratie uit te voeren. Als voor een kleiner monster van de reactie een grotere waarde is vergeleken met CO PPD, moet de titratie worden uitgevoerd met een gereduceerd monster poeder van de teststof.

Specifieke onschadelijkheid

De afwezigheid van levende mycobacterium tuberculosis wordt bepaald bij cavia's die worden gehouden in omstandigheden die hun besmetting door levende mycobacteriën van tuberculose uitsluiten. Een oplossing van de stof die 50000 TE / ml in fosfaatbuffer bevat zonder conserveermiddel en stabilisator in een volume van 10 ml wordt gedurende 30 minuten bij 3000 rpm gecentrifugeerd. De bovenste laag van het supernatant (ongeveer 8 ml) wordt verwijderd, het precipitaat wordt opnieuw gesuspendeerd en intraperitoneaal geïnjecteerd in 1 ml2 cavia's met een gewicht van 250 - 300 g, die gedurende 42 dagen worden waargenomen. Dieren moeten gezond blijven. Na 42 dagen worden de cavia's geopend en wordt macroscopisch, histologisch en bacteriologisch onderzoek van de inwendige organen (milt, longen, lever en lymfeknopen) uitgevoerd. Bij macroscopisch en microscopisch onderzoek moeten geen pathologische symptomen worden gedetecteerd die kenmerkend zijn voor tuberculose-infectie. Voor bacteriologische (cultuur) studies worden de lymfeklieren (alles bij elkaar), de milt, ¼ van de lever en één long grondig gehomogeniseerd. De homogenaten worden gedurende 10 minuten behandeld met een 5% zwavelzuuroplossing, gedurende 15 minuten bij 3000 rpm gecentrifugeerd, geresuspendeerd in 0,9% natriumchlorideoplossing en geënt op Levenshtein-Jensen eimedium (ten minste 5 buizen voor elk orgaan). Gewassen werden gedurende 45 dagen bij een temperatuur van 37 ° C geïncubeerd. De groei van mycobacteriële kolonies op het oppervlak van het medium zou afwezig moeten zijn.

Sensibiliserende eigenschappen

Moet ontbreken. Cavia's (3 individuen) met een gewicht van 300 - 350 g worden drie keer intracutaan geïnjecteerd met een interval van 5 dagen, 125 TE elk in een 0,1 ml verdunning van de stof. Na 15 dagen worden deze en 3 intacte cavia's intracutaan geïnjecteerd met 500 TE in 0,1 ml van de teststof. Verdunningen van 125 en 500 TE worden bereid uit de basische oplossing van de substantie met 0,9% natriumchloride-oplossing. De respons wordt na 24 uur in aanmerking genomen, waarbij 2 onderling loodrechte diameters van het erytheem worden gemeten. De reacties bij de eerste 3 cavia's mogen niet verschillen van de reacties bij controledieren (p> 05). Dieren worden gehouden in omstandigheden die contaminatie met mycobacteriën uitsluiten.

Bijwerkingen en aanvullende informatie

Ondanks de relatieve veiligheid van het geneesmiddel, zijn sommigen van hen die medische hulp zoeken niet voorgeschreven of doen het voorzichtig.

  • gebruik geen injecties van een recombinant tuberculose-allergeen voor personen met chronische infectieuze pathologieën in de acute fase en acute stoornissen van vergelijkbare oorsprong - behalve in situaties waarin de arts tuberculose in de afdeling vermoedt;
  • contra-indicaties zijn somatische aandoeningen in de acute fase;
  • met epilepsie;
  • sommige huidziekten;
  • met verschillende bevestigde allergieën.

Diaskin wordt niet gebruikt in kinderopvang als ze in quarantaine zijn. Na het verwijderen van het laatste verbod wordt opgeheven.

Voorzichtigheid is geboden om het geneesmiddel tijdens de zwangerschap te behandelen. Deze aandoening is geen absolute contra-indicatie, maar de beslissing moet worden genomen door de behandelend arts vanwege een combinatie van factoren.

Het betreffende eiwitpreparaat is over het algemeen veilig, maar kan in conflict zijn met componenten van andere vaccinaties, dus de stadiëring kan worden uitgevoerd vóór de vaccinatie of een maand nadat het vaccin is toegediend. Informatie over de bijwerkingen van een overdosis van de werkzame stof is vandaag niet beschikbaar.

TEST VAN TUBERKULINA

beschrijving

Tuberculine gezuiverd in standaard verdunning is een kleurloze transparante vloeistof zonder enige insluitsels. Gezuiverd tuberculine (lyofilisaat) is een poreuze massa of amorf poeder van grijsachtig witte of crèmekleurige kleur, dat verdund wordt voor testen in 1 ml van het aangehechte oplosmiddel.

echtheid

Bij intradermaal gebruik worden cavia's, gevoelig met BCG-vaccin, 12-16 dagen durende BCG-cultuur of gedood met Mycobacterium tuberculosis, positieve reacties (zoals beschreven in de rubriek "Specifieke activiteit").

doorzichtigheid

Moet transparant zijn. De bepaling wordt visueel uitgevoerd in overeenstemming met de algemene farmacopee-monografie "Transparantie en troebelheid van vloeistoffen".

kleursoort

Moet kleurloos zijn. De bepaling wordt visueel uitgevoerd overeenkomstig de algemene farmacopee-monografie "De kleuringsgraad van vloeistoffen".

pH

Van 7.35 tot 7.45 uur. De bepaling wordt uitgevoerd met een potentiometrische methode in overeenstemming met de algemene farmacopee-monografie "ionometrie".

steriliteit

Moet steriel zijn. De bepaling wordt uitgevoerd volgens de steriliteitsterilisatie OFS door direct zaaien of membraanfiltratie.

Abnormale toxiciteit

Moet niet-toxisch zijn. De bepaling wordt uitgevoerd in overeenstemming met de algemene farmacopee-monografie "Abnormale toxiciteit". Introduceer intraperitoneaal 5 witte muizen met een gewicht van 17-20 g van de testdosis in een volume van 0,5 ml; 2 cavia's met een testdosis van 250-300 g in een volume van 1 ml. De observatieperiode van dieren is 7 dagen.

Specifieke activiteit

De index van specifieke activiteit (I) van tuberculine die is gezuiverd in standaardverdunning (de verhouding van de som van de reacties op het testgeneesmiddel tot de hoeveelheid reacties op CO PDP moet in het bereik liggen van 0,95 tot 1,05 bij afwezigheid van significante verschillen tussen de gemiddelde reacties op de standaard en testmonsters. uitgevoerd op 6 cavia's, witte huid of albino's, met een gewicht van (350 ± 50) g, gevoelig, zoals hierboven beschreven, om de dosis-suspensie van de stof te bepalen 4 monsters worden aan elke kant (met afzonderlijke spuiten) met 2 TE in 0,1 ml geplaatst testreeksen TE 2CO PDP afwisselende eerder gecodeerde gerandomiseerde 8 spuitje preparaten. De reacties werden afgelezen na 24 uur.

Relatieve activiteit (R) gezuiverd tuberculine dient lyofilisaat gelijk aan (1,0 ± 0,2) met betrouwbaarheidsgrenzen van 75 tot 130% (P = 0,95) zijn. Van de basis test verdunningsreeks met 50.000 in 1 ml TE (in 1 ml flacon oplosmiddel meegeleverd) 3 verdunningen bereid: 5; 25 en 125 TE in 0,1 ml, waarbij voor dit doel een 0,9% oplossing van natriumchloride werd gebruikt. De bepaling wordt uitgevoerd onder de rubriek "Specifieke activiteit - Bepaling van de substantie suspensiedosis" met behulp van 5; 25 en 125 TE in 0,1 ml CO PPD.

Als het testresultaat buiten het bereik valt, herhaalt u de test. De resultaten van de eerste en herhaalde tests worden gemiddeld.

Productiestammen

Om tuberkulinogennye gebruikte stammen van M. tuberculosis M. tuberculosis Dt / Strain voor te bereiden en / of T-3480, en M. bovis "Vallée" van de Staat Het verzamelen van PBA. Gebruik niet meer dan 2 passages in een dicht voedingsmedium voor het kweken van mycobacteriën, niet meer dan 2 passages in een vloeibaar aardappelmedium en niet meer dan 8 passages op een synthetisch medium Linnikova-Mogilevsky.

Verpakken en etiketteren

In overeenstemming met OFS "Immunobiological drugs." Op de verpakking van gezuiverde tuberculine moet een lyofilisaat worden geschreven: "Alleen voor gespecialiseerde medische instellingen."

Transport en opslag

Bij een temperatuur van 2 tot 8 ° C onder omstandigheden die bevriezing uitsluiten.

Download in PDF FS.3.3.1.0023.15 Gezuiverd tuberculine (PPD) (gewist tuberculeus allergeen)

Achtergrondinformatie

DokumentyZakonyIzvescheniyaUtverzhdeniya dokumentovDogovoraZaprosy predlozheniyTehnicheskie zadaniyaPlany razvitiyaDokumentovedenieAnalitikaMeropriyatiyaKonkursyItogiAdministratsii gorodovPrikazyKontraktyVypolnenie rabotProtokoly beoordeling zayavokAuktsionyProektyProtokolyByudzhetnye organizatsiiMunitsipalitetyRayonyObrazovaniyaProgrammyOtchetypo upominaniyamDokumentnaya bazaTsennye bumagiPolozheniyaFinansovye dokumentyPostanovleniyaRubrikator op temamFinansygoroda Russische Federatsiiregionypo accurate datamReglamentyTerminyNauch th terminologiyaFinansovayaEkonomicheskayaVremyaDaty2015 god2016 godDokumenty investeringen in de financiële sector

Beschrijving en indicaties voor gebruik

Een enkele dosis van de injectie - slechts 0,1 ml.

Het bevat:

  • 2 microgram recombinant tuberculair eiwit;
  • 46 mg natriumchloridezout;
  • 3876 milligram natriumfosfaat;
  • 063 microgram kaliumfosfaat;
  • 005 microgram van de polysorbaatcomponent;
  • 25 milligram fenolsubstantie;
  • ongeveer 0,01 ml bereide waterinjectie.

De vorm van fabrieksafgifte diaskine - 3 ml glazen flessen, geleverd in verpakkingen van 1 tot 10 stuks. Elke container is afgesloten met een rubberen stop, ingerold met een aluminium dop, waarmee kan worden vastgesteld of de ampul is geopend. Na vrijgave is het product geschikt voor gebruik gedurende twee jaar, indien correct bewaard: bij temperaturen van 2 tot 8 graden, op een droge en donkere plaats. Vries het medicijn niet in.

De instructie stelt vast dat vanaf de opening van de ampul de inhoud niet later dan 120 minuten mag worden gebruikt.

Het werkingsmechanisme is het optreden bij dragers van tuberculose van een speciale immuunrespons van het lichaam tegen de geïntroduceerde antigenen. In aanwezigheid van mycobacteriën zal zich een huidreactie ontwikkelen, wat een teken is van de ziekte.

Diaskin wordt aan alle groepen mensen getoond voor de diagnose van tuberculose volgens de intradermale methode. Testen stelt je in staat om het stadium van het pathologische proces te evalueren, als het actief is, en het risico dat de ziekte uit de latente toestand komt, als de mycobacteriën in het lichaam nog steeds passief zijn.

Deze techniek wordt gebruikt in de differentiaaldiagnose om tuberculose te onderscheiden van andere pathologieën met vergelijkbare symptomen. Ze beoordeelt hoe effectief de behandeling is.

Er moet aan worden herinnerd dat Diaskine niet kan worden gebruikt als vervanging voor een tuberculinetest om burgers te identificeren die primaire vaccinatie met BCG (of hervaccinatie) nodig hebben, omdat eiwit niet het gewenste type reactie veroorzaakt.

Een onderzoek met tuberculose-eiwit wordt voorgeschreven aan groepen patiënten:

  • Personen verwezen naar een tubalepothouder voor aanvullende diagnostiek;
  • met een hoog risico op deze pathologie;
  • burgers die een verwijzing hebben ontvangen naar een ftalisioloog na onderzoek naar tuberculine.

Het gebruik van het medicijn als een methode voor differentiële diagnose wordt uitgevoerd in een complex, samen met andere procedures - fluoroscopie en andere klinische laboratoriumtechnieken.

Een andere indicatie voor het testen van allergieën is het bewaken van de toestand van personen die op tbc-records verblijven. Met een interval van 3 maanden tot een half jaar worden controletests uitgevoerd in een anti-tuberculose instelling, inclusief deze methode.

structuur

De samenstelling van 1 ml (10 doses van 2 TE):

actieve ingrediënten: tuberculoproteïne-allergeen - 20 tuberculine-eenheden (TE); hulpstoffen: dinatriumfosfaat dodecahydraat - 7,83 mg, kaliumdiwaterstoffosfaat

- 0,63 mg Natriumchloride - 4,57 mg polysorbaat 80 (Tween 80) - 0,05 mg, fenol - 2,5 mg Water voor injectie - tot 1 ml.

De samenstelling van 3 ml (30 doses van 2 TE):

actieve ingrediënten: tuberculoproteïne-allergeen - 60 tuberculine-eenheden (TE); ontplofbare stoffen: 'dinatriumfosfaat dodecahydraat - 23,49 mg, kalium

diwaterstoffosfaat - 1,89 mg Natriumchloride - 13,71mg, polysorbaat 80 (Tween 80) - 0,15 mg, fenol - 7,5 mg Water voor injectie - tot 3 ml.

Zakelijk en financiën

BiznesBankiBogatstvo en blagosostoyanieKorruptsiya (Crime) MarketingMenedzhmentInvestitsiiTsennye bumagiUpravlenieOtkrytye voorraad obschestvaProektyDokumentyTsennye papier - kontrolTsennye papier - otsenkiObligatsiiDolgiValyutaNedvizhimost (huur) ProfessiiRabotaTorgovlyaUslugiFinansyStrahovanieByudzhetFinansovye uslugiKredityKompaniiGosudarstvennye predpriyatiyaEkonomikaMakroekonomikaMikroekonomikaNalogiAuditPromyshlennostMetallurgiyaNeftSelskoe hozyaystvoEnergetikaStroitelstvoArhitekturaIntererPoly en overlap iBouwprocesBouwmaterialen Thermische isolatieExterieurOrganisatie en productiebeheer

Contra-indicaties, bijwerkingen in de studie

Ondanks het feit dat de Mantoux-reactie een vrij gangbare massamethode is voor de diagnose van tuberculose, heeft deze bepaalde contra-indicaties, in de aanwezigheid waarvan het noodzakelijk is een keuze te maken ten gunste van andere methoden om het lichaam van het kind te onderzoeken.

Deze omvatten:

  • acute infectieziekten;
  • chronische pathologieën in de acute fase;
  • somatische ziekten;
  • de aanwezigheid van allergische processen;
  • individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn;
  • bronchiale astma;
  • reuma;
  • epileptische geschiedenis.

De tuberculinereactie wordt één maand na de eliminatie van het volledige ziektebeeld van de ziekte toegestaan. Het gebruik van de tuberculinereactie in onderwijsinstellingen waar quarantaine wordt geïntroduceerd voor infectieziekten is niet toegestaan. De introductie van profylactische vaccinaties kan ook de gevoeligheid van het lichaam voor de werkzame stof van het geneesmiddel negatief beïnvloeden.

Diagnostiek tegen tuberculose moet vóór vaccinatie voor verschillende ziekten worden gepland. In situaties waarin profylactische vaccinatie is uitgevoerd, wordt de Mantoux-test gedurende ten minste een maand overgedragen.

Om de aanwezigheid van contra-indicaties te identificeren, verzamelt de arts voorafgaand aan de formulering van de reactie anamnese bij kinderen die aan de test zijn onderworpen. Dit zal het mogelijk maken om ernstige gevolgen te voorkomen.

De introductie van een gezuiverd tuberculeus allergeen kan gepaard gaan met de ontwikkeling van bijwerkingen. De meest voorkomende zijn algemene zwakte, migraine, duizeligheid, koorts tot 38 graden Celsius of meer. Bij sommige personen met verhoogde HST-waarden kan een gezuiverde allergeeninjectie worden gecombineerd met lymfadenitis.

Kinderen die na de Mantoux-reactie een negatief resultaat kregen, mochten een dag na het evalueren van de verkregen resultaten profylactische vaccins toedienen. Anders moet u een bepaalde tijd wachten, die gewoonlijk 4 tot 6 weken is.

De houdbaarheid van het gezuiverde tuberculeuze allergeen is 1 jaar. Ampullen worden opgeslagen en vervoerd bij een temperatuur van 2 tot 6 graden Celsius.

De prijs van het medicijn varieert van 500 tot 1500 roebel, afhankelijk van wat voor soort fabrikant het is. Omdat het medicijn tot de VED-groep behoort, kan het op reservering in alle apotheken worden gekocht. Elk pakket ampullen bevat instructies voor gebruik en opslag.

Om de ontwikkeling van complicaties te voorkomen, is het noodzakelijk om zich te houden aan alle regels voor opslag van het geneesmiddel en de uitvoering van het monster. Dit zal helpen bij het maken van tuberculose-diagnose met behulp van gezuiverd tb-antigeen, comfortabel en veilig voor de gezondheid van het kind.

Indicaties voor gebruik

Diaskintest wordt gebruikt om een ​​intracutane test uit te voeren bij patiënten van alle leeftijdsgroepen om tuberculose te diagnosticeren, om de activiteit van het proces te beoordelen en om patiënten te identificeren met een hoog risico op het ontwikkelen van een actief tuberculoseproces. ook beoordeling van de effectiviteit van anti-tuberculose therapie in combinatie met andere methoden. Houd er rekening mee dat Diask intest veroorzaakt niet de ontwikkeling van een vertraagde overgevoeligheidsreactie, die geassocieerd is met BCG-vaccinatie en kan daarom niet worden gebruikt in plaats van een tuberculinatie om patiënten te selecteren voor hervaccinatie en primaire BCG-vaccinatie. phthisiatrician of haar methodologische obespechenii.Dlya diagnose van tuberculose-infectie met behulp van een drug monster Diaskintest propositie Het is bedoeld om te worden toegediend aan patiënten die zijn verwezen naar een anti-tuberculose-instelling voor aanvullend onderzoek, aan patiënten met een hoog risico op tuberculose (rekening houdend met medische, sociale en epidemiologische factoren), en aan patiënten die zijn verwezen naar een tuberculose-tuberculine-diagnose bij tuberculose. met het gebruik van het medicijn Diaskintest moet worden uitgevoerd in combinatie met röntgenonderzoek en klinische laboratoriumtesten in Om patiënten te controleren die zijn geregistreerd bij een phthisiatrician met manifestaties van tuberculose-infectie, is het noodzakelijk om een ​​test uit te voeren met het gebruik van Diaskintest in de omstandigheden van de tuberculose-instelling met een controle-onderzoek van alle dispensary-groepen met tussenpozen van 3-6 maanden.

Wat is allergie, wat zijn de soorten allergenen

De functie van het immuunsysteem is om het lichaam te beschermen tegen de invasie van genetisch vreemde micro-organismen (bacteriën en virussen). Maar in geval van allergieën reageert het op vals alarm. Wanneer een allergisch persoon in contact komt met een allergeen, evalueert het immuunsysteem hem als een indringer en bereidt het zich voor op een aanval, begint het een grote hoeveelheid antilichamen te produceren (zoals immunoglobuline E). Het allergeen wordt, wanneer het in contact komt met een specifiek immunoglobuline E, aan het antilichaam bevestigd. De actie signaleert de cel waaraan immunoglobuline E is bevestigd, voor de afgifte van krachtige chemicaliën die allergische ontstekingen veroorzaken. Ze beïnvloeden de weefsels van verschillende delen van het lichaam, waardoor verschillende symptomen van allergieën ontstaan.

Een allergeen kan elke substantie (antigeen) zijn, vaak respirabel, die wordt herkend door het immuunsysteem. Stof, pollen en huidschilfers van huisdieren zijn veel voorkomende allergenen, maar allergische reacties zijn mogelijk van alles, van bleek tot parfum. Aldus veroorzaakt urushiol, een olieachtig toxine dat wordt geproduceerd door een toxicodendron, allergieën met huiduitslag, bekend als "urushiolcontact dermatitis", door de configuratie van de huidcel te veranderen zodat deze niet langer door het immuunsysteem wordt herkend als onderdeel van het lichaam. Allergenen zijn verschillende bomen, houtproducten (papier, karton, enzovoort). Inhalatie van zaagsel kan allergische aandoeningen zoals astma en huiduitslag veroorzaken. Veel voorkomende oorzaken van ernstige allergieën zijn beten van wespen, bijen, rode mieren, penicilline en latex.

Allergische gevoeligheid verschilt van persoon tot persoon.

Erfelijke allergische predispositie wordt atopie genoemd.

Bij atopische individuen stimuleren niet-parasitaire antigenen de ontoereikende IgE-productie, wat leidt tot allergische overgevoeligheid voor type I.

toepassing

Zoals eerder vermeld, is Diaskintest een geneesmiddel voor intradermaal gebruik. De tool mag alleen worden toegediend door medisch personeel dat een speciale training heeft gevolgd en die eigenaar is van de relevante technici. Diagnose van patiënten, kinderen of volwassenen, wordt alleen voor medische doeleinden uitgevoerd. Het hulpmiddel wordt onder de huid ingespoten met een speciale tuberculinespuit, uitgerust met een korte naald met een schuine snede.

Zorg ervoor dat u controleert of de oplossing niet is verlopen, zowel in oplossing als in spuiten! Bij gebruik van verlopen fondsen bestaat er een ernstig risico op complicaties.

  • de persoon moet gaan zitten;
  • de arts neemt twee volledige doses van de substantie in de spuit (die 0,2 milliliter is);
  • vervolgens wordt het onderdeel vrijgegeven in een steriel, medisch wattenstaafje om precies 0,1 milliliter achter te laten (het volume wordt geregeld door markering van de spuit);
  • de huid aan de binnenkant van de onderarm (in het middelste derde deel van deze) wordt behandeld met een medische alcoholsamenstelling;
  • de arts trekt aan de huid en steekt de naald in de bovenste lagen, in een richting evenwijdig aan het oppervlak;
  • een injectie van de oplossing is gemaakt.

Voor de meeste mensen, onmiddellijk na de procedure, vormt een kleine witachtig gekleurde papel die lijkt op een citroenschil ongeveer 7-10 millimeter.

Het medicijn bevat in de samenstelling van potentieel allergische agentia. Daarom moeten patiënten die pathologische reacties van onverklaarde oorsprong in hun geschiedenis hebben, een speciale behandeling ondergaan voor desensibilisatie (gevoeligheidsvermindering) vóór het testen.

De therapie begint 5 dagen vóór de geplande studiedatum en gaat nog twee dagen daarna door. De arts kiest voor het medicijn in elke specifieke situatie.

Allergie therapie voor ernstige ziekten

Allergiebehandelingsstrategieën voor ernstige ziekten zijn gebaseerd op de preventie van allergenen, farmacotherapie en immunotherapie. Farmacotherapie is gericht op het verminderen van de symptomen die optreden bij allergenen en ontstekingen. Hoewel de symptomen van allergieën bij ernstige ziekten niet altijd gemakkelijk onder controle te houden zijn. Effectieve en goed-verdragen medicijnen zijn beschikbaar en sommige kunnen worden gecombineerd om rhinitis of astma te behandelen. Bij rhinitis is eerstelijnsbehandeling nog steeds gebaseerd op niet-selectieve antihistaminica en lokale corticosteroïden. Het medicijncromoglicaat, nedocromil of lage dosis geïnhaleerde steroïden kunnen ook worden gebruikt. Voor astma is anti-inflammatoire therapie een eerstelijnsbehandeling. Bij ernstige allergische aandoeningen worden hoge doses inhalatiecorticosteroïden aangeboden. Bronchodilatoren worden gebruikt als "rescue" -geneesmiddelen, hoewel veel patiënten met ernstige allergiesymptomen regelmatige bronchodilatortherapie nodig hebben.

Terwijl mensen met ernstige ziekten, waaronder HIV, tuberculose, gevoeliger zijn voor allergische en infectieuze aandoeningen, en chronische neusklachten, sinusitis en otitis media vrij vaak voorkomende problemen zijn, is het nog steeds een open vraag over welk percentage van deze symptomen echt allergisch van aard zijn..

Bijwerkingen

Het hangt af van het niveau van specifieke reactiviteit van het organisme:

a) bij afwezigheid van een toestand van specifieke reactiviteit worden lokale en algemene verschijnselen niet waargenomen, de reactie op tuberculine is negatief;

b) in geval van infectie of de aanwezigheid van een post-vaccinatieallergie, wordt een lokale reactie waargenomen in de vorm van infiltraat (papels) en hyperemie. In sommige gevallen, bij personen met een hoge mate van allergie voor tuberculine, kunnen lokale reacties, samen met grote papels en hyperemie, gepaard gaan met lymfangitis en lymfadenitis. Geschat schadelijk effect op de toediening van tuberculine:

- lokale manifestaties (> 1/100) - pijn, pijnlijke gevoeligheid of ongemak op de injectieplaats onmiddellijk na de injectie;

BELANGRIJK. Pas na het passeren van een röntgenonderzoek en leukocytenonderzoek kunnen we met vertrouwen spreken over de aanwezigheid van allergieën en de afwezigheid van tuberculose

In dit geval schrijft de arts een algemene anti-allergische therapie voor, inclusief het gebruik van antihistaminica.

De tuberculine-eenheid van het gezuiverde eiwitderivaat Mycobacterium tuberculosis (Koch's Wand) wordt intradermaal geïnjecteerd, meestal in het volaire oppervlak van de onderarm. Een reactie met vertraagde overgevoeligheid begint meestal binnen 24 uur, met een piek tussen 48 en 72 uur, dat wil zeggen wanneer het resultaat van de tuberculinatie-test wordt gelezen. Het is kenmerkend dat in het geval van allergie voor tuberculine, het ronde gebied van erytheem zich rond het centrale consolidatiegebied bevindt. Bij 1% -2% van de positieve allergietestresultaten kunnen blaren of zelfs lokale necrose verschijnen, maar deze is meestal zelfbeperkt. Lokale reacties, zoals regionale lymfangitis en adenitis, zijn zeldzaam.

ACHTERGROND. De tuberculine gevoeligheidstest of tuberculinatie (Mantoux-test) wordt toegediend aan personen voor wie het risico bestaat dat een tuberculose-infectie optreedt, waaronder gezondheidswerkers, mensen die in verpleeghuizen werken, behandelcentra voor drugsverslaving, opvangcentra voor daklozen en in gevangenissen.

Mensen die immuunonderdrukt zijn (bijvoorbeeld patiënten met een HIV-infectie, diabetes of nierfalen) krijgen ook een tuberculine diagnose omdat ze een groter risico lopen op het ontwikkelen van actieve tuberculose.