Aleron Neo

Beschrijving vanaf 30 november 2014

  • Latijnse naam: Aleron
  • ATC-code: R06AE09
  • Werkzaam bestanddeel: levocetirizine hydrochloride
  • Fabrikant: Emcure Pharmaceuticals (India)

structuur

De tabletten bevatten levocetirizine dihydrochloride als een actief ingrediënt, evenals extra componenten: lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maïszetmeel, natriumzetmeelglycolaat (type A), microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide.

Formulier vrijgeven

Aleron is verkrijgbaar in pilvorm die de schaal bedekt. In een blister - 10 tabletten elk, in een kartonnen doos - 1 of 3 blaren.

Farmacologische werking

Antiallergisch, dat behoort tot de groep van antihistaminegeneesmiddelen 3 generaties. De werkzame stof van Aleron, levocetirizine, cetirizine R-enantiomeer. Deze stof is een actief derivaat van hydroxyzine. Het geneesmiddel biedt jeukwerende, anti-allergische, anti-exsudatieve, ontstekingsremmende effecten op het lichaam. Er is ook een uitgesproken antihistaminicum effect. Levocetirizine blokkeert perifere H1-histaminereceptoren en voorkomt de afgifte van histamine als gevolg van de stabilisatie van mestcelmembranen. Er is een hoge selectiviteit van levocetirizine in relatie tot de H1-histaminereceptoren, een uitgesproken blokkeringseffect ten opzichte van hen.

Het medicijn heeft geen effect op serotonine- en M-cholinerge receptoren.

Om een ​​klinisch effect te bereiken, is het voldoende om tweemaal de hoeveelheid levocetirizine te hebben in vergelijking met cetirizine vanwege het feit dat levocetirizine een meer uitgesproken verbinding vormt met de receptoren. Onder invloed van het geneesmiddel wordt de productie van chemokinen en pro-inflammatoire cytokines verminderd, de chemotaxis en adhesie van eosinofielen, de expressie van adhesiemoleculen wordt geremd. Onder invloed van levocetirizine is de IgE-afhankelijke afgifte van histamine, prostaglandine D2 en leukotriene C4 verminderd. Het medicijn heeft ook een depressief effect op de huid en de activeringsfactor voor bloedplaatjes.

Dientengevolge verminderen Aleron-tabletten de ernst van verschillende allergische reacties (waaronder allergische rhinitis) aanzienlijk. Mensen die last hebben van seizoensgebonden allergieën kunnen dit medicijn gebruiken als middel om allergische manifestaties te voorkomen.

De tool is effectief in de manifestaties van koude urticaria, met bronchiale astma. Tegelijkertijd remt levocetirizine het centrale zenuwstelsel niet en heeft het geen toxisch effect op het hart.

Farmacokinetiek en farmacodynamiek

Na inname wordt het medicijn snel geabsorbeerd in het maagdarmkanaal, heeft de absorptie van voedsel weinig effect op de absorptie, maar tot op zekere hoogte vermindert het de absorptiesnelheid. Het niveau van biologische beschikbaarheid van levocetirizine is 100%. De hoogste concentratie van de werkzame stof in het bloed wordt waargenomen na 0,9-1 uur, bindt aan bloedeiwitten met 90%. Een klein deel van de stof wordt in de lever gemetaboliseerd, waardoor een inactieve metaboliet wordt gevormd. De halfwaardetijd van het lichaam - 7-10 uur. Gedurende 96 uur is het volledig uit het lichaam verwijderd. Hoofdzakelijk uitgescheiden via de nieren, wordt een klein deel (ongeveer 13%) via de darmen uitgescheiden uit het menselijk lichaam.

Indicaties voor gebruik

Het wordt voorgeschreven voor de behandeling, evenals de preventie van allergische aandoeningen, met een acuut en chronisch beloop. Het medicijn is geïndiceerd voor dergelijke ziekten:

  • conjunctivitis, allergische rhinitis;
  • netelroos;
  • hooikoorts;
  • angio-oedeem;
  • allergische dermatose, waarvoor symptomen zijn van verbranding, jeuk, uitslag op de huid en slijmvliezen.

Contra

Het kan niet worden gebruikt om Aleron te behandelen bij dergelijke ziekten en aandoeningen:

  • hoge gevoeligheid voor de componenten van het middel en voor piperazine-derivaten;
  • ernstig nierfalen;
  • galactose-intolerantie, verminderde spijsvertering van galactose en glucose;
  • leeftijd tot 6 jaar.

Bijwerkingen

De volgende bijwerkingen zijn waarschijnlijk bij behandeling met geneesmiddelen:

  • Cardiovasculair systeem: een gevoel van hartkloppingen.
  • CNS: ernstige vermoeidheid, slaperigheid, hoofdpijn, zwakte, agressiviteit, convulsies, angst.
  • Hepatobiliair systeem: hepatitis.
  • Visie: wazig zicht.
  • Immuunsysteem: anafylaxie, oedeem;
  • Ademhalingssysteem: kortademigheid.
  • Maagdarmkanaal: misselijkheid, droge mond.
  • Huid: urticaria, uitslag, jeukende huid.
  • Andere manifestaties: buikpijn, gewichtstoename, spierpijn.

Instructies voor Aleron (methode en dosering)

De tool is bedoeld voor volwassen patiënten, maar ook voor kinderen die al 6 jaar oud zijn. Tabletten moeten oraal worden ingenomen en moeten met veel vloeistof worden afgewassen. De dosering en duur van het verloop van de behandeling wordt bepaald door de arts, afhankelijk van de diagnose. In de regel wordt 1 tablet van 5 mg eenmaal daags voorgeschreven. De grootste dosis voor een volwassene is 10 g van het geneesmiddel per dag.

Instructies voor het gebruik van Aleron bepalen dat voor een kort contact met een allergeen, de behandeling 7 dagen duurt, als een persoon lijdt aan hooikoorts, kan de duur van de therapie 3-6 weken duren. Als er zo'n behoefte is, kan de duur van de therapie tot 6 maanden duren. Het medicijn Aleron Neo wordt op dezelfde manier ingenomen.

Mensen die lijden aan nierfalen, de dosis moet worden aangepast. Wanneer schendingen van de functies van de lever de gebruikelijke dosering uitoefenden.

overdosis

Bij het nemen van hoge doses van het medicijn werd ernstige sufheid of een toestand van overexcitatie opgemerkt, die later werd vervangen door slaperigheid. In geval van overdosering is het noodzakelijk om de maag van de patiënt te wassen, hem een ​​enterosorbens te geven en door te gaan met het uitvoeren van een symptomatische behandeling.

wisselwerking

Er werden geen interacties opgemerkt als levocetirizine en middelen waarvan het metabolisme wordt geassocieerd met het cytochroom P450-systeem tegelijkertijd werden gebruikt. Maar met herhaald gebruik van theofylline vermindert in zekere mate de klaring van levocetirizine. Neem Aleron en kalmerende middelen niet tegelijkertijd in. Levocetirizine verhoogt het effect van ethanol niet.

Verkoopvoorwaarden

Aleron is zonder recept verkrijgbaar.

Opslagcondities

Aleron moet worden bewaard op een droge en donkere plaats en de temperatuur mag niet hoger zijn dan 25 graden Celsius.

Houdbaarheid

Je kunt het medicijn 2 jaar bewaren.

Speciale instructies

Zorgvuldig toegewezen aan mensen die lijden aan nierfalen, oudere patiënten. Drink geen alcohol tijdens de behandeling met Aleron.

Het wordt niet aangeraden om tijdens de behandelingsperiode met dit medicijn in contact te komen met gevaarlijke machines en voertuigen te besturen.

Synoniemen

analogen

Deze medicijnen hebben een vergelijkbaar effect, maar ze kunnen alleen worden gebruikt voor specifieke ziekten na toestemming van een specialist.

Voor kinderen

Er zijn geen nauwkeurige gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Aleron voor kinderen jonger dan zes jaar. Daarom is de tool alleen voor kinderen na 6 jaar voorgeschreven.

Tijdens zwangerschap en borstvoeding

Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding. Alerone wordt alleen voorgeschreven aan zwangere vrouwen als de potentiële effectiviteit groter is dan het potentiële risico. Levocetirizine gaat over in de moedermelk; daarom moet de borstvoeding worden gestopt gedurende de behandelingsperiode.

Beoordelingen van Aleron

Beoordelingen van Aleron zijn zeldzaam. Degenen die deze pillen voor behandeling hebben gebruikt, merken op dat het medicijn de symptomen van allergieën effectief verlicht en de conditie van mensen die aan dergelijke manifestaties lijden verlicht.

Prijs Aleron waar te kopen

De kosten van de tabletten Aleron bedragen 220 roebel, in de Russische Federatie kan het op aanvraag worden gekocht in online apotheken. In Oekraïne is het medicijn in elke apotheek te vinden. Prijs Aleron in Kharkov en in andere steden varieert van 25 UAH. voor 10 tabletten.

Aleron Neo filmomhulde tabletten, 5 mg elk, nummer 14 (7x2)

structuur

actieve ingrediënt: levocetirizine;

1 tablet bevat 5 mg levocetirizine dihydrochloride;

hulpstoffen: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat;

schaal: Opadry ® wit - hypromellose, titaniumdioxide (E 171), polyethyleenglycol (PEG 400).

Doseringsformulier

Tabletten, filmomhuld.

Elementaire fysische en chemische eigenschappen: ovale, biconvexe tabletten, filmomhulde witte of bijna witte, met een opdruk van "L9CZ" enerzijds en "5" - anderzijds.

Farmacotherapeutische groep

Antihistaminica voor systemisch gebruik. Piperazine derivaten. ATX-code R06A E09.

Farmacologische eigenschappen

Levocetirizine (Cetirizine R-enantiomeer) is een selectieve en krachtige antagonist van perifere N1-receptoren. Farmacologische werking door blokkering H1-histaminereceptoren. Affiniteit voor H1-Levocetirizine heeft 2 maal hogere histaminereceptoren dan cetirizine. Het beïnvloedt het histaminazolstadium van de ontwikkeling van een allergische reactie, vermindert de migratie van eosinofielen, vasculaire permeabiliteit, beperkt de afgifte van inflammatoire mediatoren. Voorkomt de ontwikkeling en vergemakkelijkt het beloop van allergische reacties, heeft een anti-exsudatief, antipruritisch, ontstekingsremmend effect, bijna geen anticholinergische en anti-serotonine werking.

De farmacokinetiek van levocetirizine is lineair en hangt niet af van de dosis en de tijd. Mizhindividualnaya variabiliteit is verwaarloosbaar. De farmacokinetische parameters van levocetirizine zijn bijna hetzelfde als die van cetirizine.

Absorptie. Het geneesmiddel na orale toediening wordt snel en snel geabsorbeerd. De mate van absorptie van het medicijn is niet afhankelijk van de dosis van het medicijn en verandert niet bij voedselinname, maar de maximale concentratie (Cmax) Het medicijn wordt verminderd en bereikt zijn maximale waarde later. De biologische beschikbaarheid bereikt 100%.

Bij 50% van de patiënten ontwikkelt het effect van het medicijn zich 12 minuten na inname van een enkele dosis en bij 95% na 0,5-1 uur. Cmax in het serum wordt bereikt na 50 minuten na een enkele dosis orale therapeutische dosis en gedurende 2 dagen vastgehouden. Cmax is 270 ng / ml na eenmalig gebruik en 308 ng / ml - na herhaald gebruik in een dosis van respectievelijk 5 mg.

Distribution. Er is geen informatie over de distributie van het geneesmiddel in menselijke weefsels, noch over de penetratie van levocetirizine via de bloed-hersenbarrière. In dierstudies werd de hoogste concentratie gemeten in de lever en de nieren en de laagste concentratie in de weefsels van het centrale zenuwstelsel.

De mate van binding van levocetirizine aan plasmaproteïnen is 90%. Het distributievolume van levocetirizine is beperkt en bedraagt ​​0,4 l / kg.

Biotransformatie. Bij mensen wordt minder dan 14% van de dosis levocetirizine gemetaboliseerd en daarom wordt aangenomen dat het verschil veroorzaakt door genetisch polymorfisme of het gelijktijdig gebruik van enzymremmers niet significant is. De metabole transformatie bestaat uit de oxidatie van de aromatische ring, N- en O-dealklyuvanni en conjugatie met taurine. Het proces van dealklyuvannya vindt voornamelijk plaats met de deelname van CYP 3A4, terwijl de talrijke en / of onbepaalde CYP-isovormen betrokken zijn bij de oxidatie van de aromatische ring. Levocetirizine heeft geen effect op de activiteit van cytochrome isoenzymen 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 in concentraties die het maximale overschrijden na inname van een orale dosis van 5 mg.

Gezien de lage mate van metabolisme en het gebrek aan vermogen om het metabolisme te remmen, is de interactie van levocetirizine met andere stoffen (en omgekeerd) onwaarschijnlijk.

Conclusie. Uitscheiding van het geneesmiddel vindt voornamelijk plaats door glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie. De halfwaardetijd van het geneesmiddel uit bloedplasma bij volwassenen (T.1/2) is 7,9 + 1,9 uur De totale klaring bij volwassenen is 0,63 ml / min / kg. Kortom, de verwijdering van levocetirizine en zijn metabolieten uit het lichaam gebeurt met de urine (een gemiddelde van 85,4% van de ontvangen dosis van het geneesmiddel wordt geëlimineerd). Bij uitwerpselen wordt slechts 12,9% van de toegediende dosis uitgescheiden.

Nierfalen. De klaring van levocetirizine correleert met de creatinineklaring. Daarom wordt het aanbevolen om bij patiënten met matige en ernstige nierinsufficiëntie de intervallen individueel in te stellen tussen doses levocetirizine, op basis van de creatinineklaring. Bij patiënten met anurie in de terminale fase van nierfalen neemt de totale klaring met ongeveer 80% af vergeleken met gezonde vrijwilligers. Met standaard hemodialyse van 4 uur wordt minder dan 10% levocetirizine verwijderd.

getuigenis

Symptomatische behandeling van allergische rhinitis (inclusief het hele jaar door allergische rhinitis) en urticaria.

Contra

Overgevoeligheid voor levocetirizine of voor een ander bestanddeel van het geneesmiddel of voor piperazine-derivaten.

Ernstig chronisch nierfalen (creatinineklaring 4 dagen per week en gedurende meer dan 4 weken) tijdens de periode van contact met allergenen kan de patiënt een constante therapie worden geboden. Bij chronische ziekten (chronische allergische rhinitis, chronische urticaria) is de behandelingsduur maximaal 1 jaar.

De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van het geneesmiddel bij kinderen jonger dan 6 jaar is niet vastgesteld, daarom mag het geneesmiddel niet worden gebruikt bij patiënten in deze leeftijdsgroep.

overdosis

Symptomen: symptomen van overdosis kunnen zijn: sufheid bij volwassenen en aanvankelijke agitatie en prikkelbaarheid bij kinderen, die worden vervangen door slaperigheid.

Treatment. Er is geen specifiek antidotum voor levocetirizine. In geval van symptomen van overdosering wordt symptomatische en ondersteunende therapie aanbevolen. De noodzaak voor maagspoeling moet kort na toediening van het geneesmiddel worden overwogen. Hemodialyse om levocetirizine uit het lichaam te verwijderen werkt niet.

Bijwerkingen

Zenuwstelselaandoeningen: slaperigheid, hoofdpijn, vermoeidheid, zwakte / asthenie, convulsies, paresthesie, duizeligheid, flauwvallen, tremor, dysgeusie.

Van de kant van de psyche: opwinding, hallucinaties, depressie, agressie, slapeloosheid, zelfmoordgedachten.

Hartgedeelte: hartslag / tachycardie.

Aan de kant van de gezichtsorganen: wazig zien, wazig zien.

Van de kant van de organen van horen en evenwicht: duizeligheid.

Van de lever en galwegen: hepatitis.

Van de kant van de nieren en urinewegen: dysurie, urineretentie.

Van het immuunsysteem: overgevoeligheid, inclusief anafylaxie.

Van de kant van het ademhalingssysteem, organen van de borstkas en mediastinum: kortademigheid.

Aan de kant van het maagdarmkanaal: droge mond, misselijkheid, buikpijn.

Aan de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: angio-oedeem, aanhoudende uitbarstingen van medicijnen, jeuk, huiduitslag, urticaria.

Aan de kant van het bewegingsapparaat, bindweefsel en botten: myalgie.

Onderzoeksresultaten: gewichtstoename, afwijkingen van functionele leverstalen uit de norm.

Stoornissen in het eten en metabolisme: verhoogde eetlust.

Algemene aandoeningen en aandoeningen op de plaats van toediening: oedeem.

Houdbaarheid

Opslagcondities

Bewaren in de originele verpakking, bij een temperatuur niet hoger dan 25 ºС. Buiten het bereik van kinderen houden.

verpakking

Op 7 tabletten in de blister, op 1 of 2, of 4 blisters in een kartonnen doos of op 10 tabletten in de blister, 1 of 3 blisters in een kartonnen doos.

Vakantie categorie

verantwoordelijk voor toestemming om te implementeren.

Sinton Spanje S.El.

De locatie van de fabrikant en zijn adres van de plaats van vestiging.

Castelo 1, Poligono Las Salinas, 08830, Sant Boy de Lobregat, Spanje.

aanvrager

Actavis Group AO, IJsland.

De locatie van de aanvrager en / of de vertegenwoordiger van de aanvrager.

Reik'yavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, IJsland.

Laat een reactie achter kan alleen geregistreerde gebruikers (Inloggen en Registreer)

Aleron-gebruiksaanwijzing

Om de verschijnselen van verschillende soorten allergische reacties te elimineren, schrijven allergologen vaak het medicijn Aleron voor.

Dit geneesmiddel behoort tot de derde generatie antihistaminica en heeft daarom een ​​kleine groep bijwerkingen en contra-indicaties.

Actief ingrediënt

De belangrijkste therapeutische component van Aleron is levocetirizine, het R-enantiomeer van cetirizine.

Levocetirizine is een histamine-receptorblokker en heeft daardoor een anti-allergische werking.

Formulier vrijgeven

Aleron is verkrijgbaar in omhulde tabletten. Elke tablet bevat 5 mg van het belangrijkste werkzame bestanddeel. Het pakket kan 10 of 30 tabletten zijn.

Farmacologische werking

  • antiallergische;
  • Ontstekingsremmende;
  • antiekssudativnoe;
  • antipruritic;
  • Uitgesproken antihistaminicum effect op het lichaam.

Het mechanisme van anti-allergische werking van Aleron is geassocieerd met het vermogen van levocetirizine om de H1-histamine-perifere receptoren te blokkeren.

Ook stabiliseert het medicijn de membranen van mestcellen en voorkomt daardoor de afgifte van histamine.

Door op de H1-histaminereceptoren in te werken, heeft levocetirizine tegelijkertijd geen effect op serotonine,

M-cholinerge receptoren en adrenoreceptoren.

Om het gewenste therapeutische effect bij de behandeling van allergie te bereiken, heeft levocetirizine bijna twee keer minder nodig vergeleken met de veel gebruikte cetirizine.

Dit komt door het feit dat levocetirizine een stabielere verbinding vormt met histaminereceptoren.

Na het aanbrengen van Aleron worden de volgende effecten ook waargenomen:

  • De afgifte van pro-inflammatoire chemokinen en cytokines is verminderd;
  • Eosinophil-activiteit wordt onderdrukt;
  • IgE-afhankelijke afgifte van histamine en leukotrieen neemt af;
  • Thrombocytoactiverende huidfactor wordt geremd.

Dergelijke veranderingen na het innemen van Aleron leiden tot de verlichting van verschillende soorten allergische reacties, waaronder het snel elimineren van de symptomen van allergische rhinitis.

In het geval van seizoensgebonden allergieën kan Aleron worden gebruikt als een profylactisch middel, in dit geval voorkomt het geneesmiddel de ontwikkeling van intolerantie.

Er is een goede werkzaamheid van het medicijn bij het verwijderen van aanvallen van bronchiale astma en koude allergieën.

Aleron als antihistaminegeneesmiddel van de derde generatie wordt beroofd van het remmende effect op het centrale zenuwstelsel en het cardiotoxische effect.

Wanneer oraal gebruikt, worden de componenten van het geneesmiddel goed door het maagdarmkanaal geabsorbeerd, voedselinname heeft geen invloed op de absorptie van levocetirizine, maar het kan de tijd van volledige absorptie van het geneesmiddel enigszins verlengen.

Bij oraal gebruik is de biologische beschikbaarheid van Aleron maximaal 100%. In bloedplasma wordt de maximale concentratie één uur na toediening bepaald.

De bestanddelen van het medicijn dringen door in de moedermelk. Een klein percentage van levocetirizine wordt in de lever omgezet in een inactieve metaboliet.

De eliminatiehalfwaardetijd van het geneesmiddel varieert van 7 tot 10 uur Levocetirizine verlaat het lichaam volledig in 4 dagen.

De isolatie van de componenten van Aleron vindt voornamelijk plaats via de nieren.

Indicaties voor gebruik

Aleron wordt voorgeschreven als een therapeutisch en profylactisch middel voor acute en chronische allergieën.

Het medicijn is voorgeschreven voor:

  • Allergische rhinitis en conjunctivitis. Aleron is geschikt voor het behandelen van zowel seizoensgebonden als het hele jaar door allergieën;
  • Hooikoorts (niesbuien);
  • Urticaria. Aleron is ook met succes gebruikt om patiënten met chronische idiopathische urticaria te behandelen;
  • Edema Quincke;
  • Allergische dermatose met ernstige jeuk, huiduitslag, branderig gevoel. Aleron kan worden gebruikt om de symptomen van allergieën van de huid en slijmvliezen te elimineren.

Wijze van gebruik

Aleron wordt voorgeschreven voor volwassen patiënten, het is gebruikt bij de behandeling van kinderen vanaf zes jaar.

Aleron wordt oraal ingenomen, d.w.z. via de mond moet het geneesmiddel worden weggespoeld met veel zuiver water.

De duur van de gehele behandeling en de dosering worden door de arts bepaald voor elke patiënt met allergische reacties afzonderlijk.

De gebruikelijke dosering is één tablet, deze wordt eenmaal daags ingenomen. Voor ernstige allergieën voor volwassen patiënten kan de dosis worden verhoogd tot twee tabletten.

Na een kort contact met het allergeen is de totale behandelingstijd maximaal 7 dagen.

Voor patiënten met seizoensgebonden koorts wordt het medicijn gedurende 3-6 weken voor behandeling voorgeschreven. Indien nodig wordt de therapieduur aangepast naar 6 maanden.

Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie passen de dosis noodzakelijkerwijs aan.

Aleron kan in dergelijke gevallen worden gebruikt in de dosering van één tablet in twee of drie dagen, maar een dergelijke behandeling moet door de arts worden geselecteerd.

Bij overtreding van de leverfunctie is een dosisaanpassing niet vereist.

Bijwerkingen

Aleron wordt meestal goed verdragen door patiënten. Maar in sommige gevallen kunnen er schendingen van het werk van interne orgels zijn.

Bijwerkingen komen meestal voor:

  • Gevoel van hartkloppingen;
  • Verhoogde vermoeidheid, zwakte, slaperigheid, hoofdpijn, angst, agressiviteit en krampen;
  • De ontwikkeling van hepatitis.
  • Verminderde visie;
  • Anafylactische reacties, oedeem, huiduitslag, jeuk.
  • Droge mond, misselijkheid, pijn in verschillende delen van de buik, bij langdurig gebruik, gewichtstoename.

Contra

Aleron is niet voorgeschreven:

  • Met de geïdentificeerde individuele intolerantie van een van de componenten van het medicijn;
  • Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie;
  • Patiënten met galactose-intolerantie, verminderde leergalactose en glucose;
  • Kinderen tot 6 jaar.

Dosisaanpassing is noodzakelijk voor patiënten van hoge leeftijd en met chronisch nierfalen.

Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om het gebruik van alcohol uit te sluiten en af ​​te zien van autorijden en van werk dat een extreme concentratie van aandacht vereist.

zwangerschap

Met de nodige voorzichtigheid wordt Aleron gebruikt bij de behandeling van zwangere vrouwen en tijdens borstvoeding.

Het testen van de veiligheid van het geneesmiddel tijdens de periode van vruchtbaarheid werd niet uitgevoerd, dus het geneesmiddel moet worden voorgeschreven door een arts, rekening houdend met het risico van invloed op de ontwikkeling van de foetus.

Levotsetrizin wordt uitgescheiden in de moedermelk, dus u moet tijdelijk stoppen met het voeden van uw baby voor de periode dat u Aleron gebruikt.

overdosis

Een overdosis Aleron is gemanifesteerde tekenen van intoxicatie. Bij volwassen patiënten komt dit tot uitdrukking in ernstige slaperigheid: bij kinderen worden aanvankelijk opwinding en prikkelbaarheid opgemerkt, die dan worden vervangen door lethargie.

Bij het identificeren van de ontvangst van overmatige doses medicamenteuze behandeling voorgeschreven met maagspoeling.

Na het wassen is het noodzakelijk om het enterosorbens in de leeftijdsdosering in te nemen, de rest van de behandeling is afhankelijk van de zich ontwikkelende symptomen. Er is geen specifiek antidotum.

Opslagcondities

Het geneesmiddel moet buiten het zonlicht worden bewaard, op een droge plaats, de temperatuur tijdens opslag mag niet boven 25 graden zijn.

structuur

Eén tablet Aleron bevat 5 mg levocetririzine, de volgende stoffen worden gebruikt als hulpstoffen bij de productie van het geneesmiddel: lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulase.

fabrikant

Emkyor Pharmaceuticals Co., Ltd., India.

Het verschil drugs Aleron en Aleron Neo

Het medicijn Aleron Neo wordt beschouwd als een analoog van Aleron, het bevat ook het belangrijkste actieve ingrediënt in de hoeveelheid van 5 mg.

Maar in de instructies voor het medicijn is aangegeven dat het alleen wordt gebruikt bij de behandeling van allergische rhinitis en idiopathische urticaria.

Simple Aleron kan ook worden gebruikt voor de behandeling van allergische dermatosen, angio-oedeem.

Recensies van tablets Aleron

"Met de medicamenteuze behandeling kwam Aleron vrij toevallig. Ik ben allergisch en tijdens een bezoek reageer ik op de vacht van de kat. Jeuk in de neus, niezen, tranen - dit alles dwong me praktisch om de gasten te verlaten, maar voor het vertrek gaf de vriendin me de pil Aleron. Na ongeveer 40 minuten was mijn toestand weer normaal, alsof er niets was gebeurd. Ik besloot om een ​​pakje pillen te kopen, omdat niemand weet waar de aanval me weer zal raken. '

"Mijn dochter heeft altijd een slechte kou sinds het begin van de lente, veel planten zijn allergenen voor haar.

Allergie-preparaten zijn op allerlei manieren geprobeerd en uiteindelijk hebben we ons op Aleron gevestigd.

Als je het van te voren begint te drinken, kun je het bloeiseizoen van planten overleven met vrijwel geen uitgesproken allergiesymptomen. "

"Nadat ik gedurende drie dagen antibiotica voor koud gebruik had gebruikt, verschenen er roze en tamelijk grote blaren op mijn lichaam. De dokter zei dat het een uitslag was, annuleerde het antibioticum en stelde Aleron aan.

Huiduitslag is in enkele uren na inname van de pil afgenomen in kleur en grootte. Na twee dagen behandeling was mijn huid volledig gereinigd. "

analogen

De bekendste tegenhangers van Aleron zijn:

Maar er moet aan worden herinnerd dat voordat u de analogen van het geneesmiddel Aleron neemt, het noodzakelijk is om een ​​allergoloog te raadplegen.

Aleron Neo Gebruiksaanwijzing

actieve ingrediënt: levocetirizine;

1 tablet bevat 5 mg levocetirizine dihydrochloride;

hulpstoffen: lactose, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat;

schaal: Opadry ® wit - hypromellose, titaniumdioxide (E 171), polyethyleenglycol (PEG 400).

Doseringsformulier

Tabletten, filmomhuld.

Elementaire fysische en chemische eigenschappen: ovale, biconvexe tabletten, filmomhulde witte of bijna witte, met een opdruk van "L9CZ" enerzijds en "5" - anderzijds.

Farmacotherapeutische groep

Antihistaminica voor systemisch gebruik. Piperazine derivaten. ATX-code R06A E09.

Farmacologische eigenschappen

Levocetirizine (Cetirizine R-enantiomeer) is een selectieve en krachtige antagonist van perifere H 1 -receptoren. Het farmacologische effect is te wijten aan de blokkering van H 1 -receptoren. De affiniteit voor H 1 -receptoren in levocetirizine is 2 keer hoger dan in cetirizine. Beïnvloedt het van histamine afhankelijke stadium van ontwikkeling van een allergische reactie, vermindert de migratie van eosinofielen, vasculaire permeabiliteit, beperkt de afgifte van ontstekingsmediatoren. Het voorkomt de ontwikkeling en vergemakkelijkt de allergische reacties, heeft antiekssudativnoe, jeuk, anti-inflammatoire werking, vrijwel geen anticholinergische werking en antiserotoninovogo.

De farmacokinetiek van levocetirizine is lineair en hangt niet af van de dosis en de tijd. Interindividuele variabiliteit is te verwaarlozen. De farmacokinetische parameters van levocetirizine zijn bijna hetzelfde als die van cetirizine.

Absorptie. Het geneesmiddel na orale toediening wordt snel en snel geabsorbeerd. De mate van absorptie van het medicijn is niet afhankelijk van de dosis van het medicijn en verandert niet bij voedselinname, maar de maximale concentratie (Cmax) van het medicijn neemt af en bereikt zijn maximale waarde later.De biologische beschikbaarheid bereikt 100%.

Bij 50% van de patiënten ontwikkelt het effect van het medicijn zich 12 minuten na inname van een enkele dosis en bij 95% na 0,5-1 uur. Cmax in plasma wordt 50 minuten na een enkele dosis therapeutische dosis bereikt en blijft 2 dagen over. Сmax is 270 ng / ml na eenmalig gebruik en 308 ng / ml - na herhaald gebruik in een dosis van respectievelijk 5 mg.

Distribution. Er is geen informatie over de distributie van het geneesmiddel in menselijke weefsels, noch over de penetratie van levocetirizine via de bloed-hersenbarrière. In dierstudies werd de hoogste concentratie gemeten in de lever en de nieren en de laagste concentratie in de weefsels van het centrale zenuwstelsel.

De binding van levocetirizine aan plasmaproteïnen is 90%. Het distributievolume van levocetirizine is beperkt tot 0,4 l / kg.

Metabolisme. Bij de mens, het wordt omgezet minder dan 14% van de dosis van levocetirizine en omdat men gelooft dat verschillen als gevolg van genetische polymorfismen of gelijktijdig met enzymremmers, verwaarloosbaar. De metabole transformatie bestaat uit de oxidatie van de aromatische ring, N- en O-dealkylering en conjugatie met taurine. dealkylering werkwijze gewoonlijk loopt met CYP 3A4, terwijl de oxidatie van de aromatische ringen zijn betrokken zijn talrijk en / of ongedefinieerde isovorm CYP.Levotsetirizin geen invloed op de activiteit van cytochroom iso-enzymen 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4 bij concentraties veel groter zijn dan de maximale na inname van een orale dosis van 5 mg.

Gezien de lage mate van metabolisme en het gebrek aan vermogen om het metabolisme te remmen, is de interactie van levocetirizine met andere stoffen (en omgekeerd) onwaarschijnlijk.

Conclusie. Uitscheiding van het geneesmiddel vindt voornamelijk plaats door glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie. De eliminatiehalfwaardetijd van plasma bij volwassenen (T1 / 2) is 7,9 + 1,9 uur. De totale klaring bij volwassenen is 0,63 ml / min / kg. In principe wordt de productie van levocetirizine en zijn metabolieten uitgescheiden in de urine (een gemiddelde van 85,4% van de geneesmiddelendosis wordt geëlimineerd). Met feces wordt 12,9% van de toegediende dosis uitgescheiden.

Nierfalen. De klaring van levocetirizine correleert met de creatinineklaring. Daarom wordt het aanbevolen om bij patiënten met matige en ernstige nierinsufficiëntie de intervallen individueel in te stellen tussen doses levocetirizine, op basis van de creatinineklaring. Bij patiënten met anurie in de laatste fase van nierfalen is de totale klaring met ongeveer 80% verminderd in vergelijking met gezonde vrijwilligers. Met standaard hemodialyse van 4 uur wordt minder dan 10% levocetirizine verwijderd.

getuigenis

Symptomatische behandeling van allergische rhinitis (inclusief het hele jaar door allergische rhinitis) en urticaria.

Contra

Overgevoeligheid voor levocetirizine of voor een ander bestanddeel van het geneesmiddel of voor piperazine-derivaten.

Ernstig chronisch nierfalen (creatinineklaring 4 dagen per week en gedurende meer dan 4 weken) tijdens de periode van contact met allergenen kan de patiënt een constante therapie worden geboden. Bij chronische ziekten (chronische allergische rhinitis, chronische urticaria) is de behandelingsduur maximaal 1 jaar.

De werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel bij kinderen jonger dan 6 jaar is niet vastgesteld, daarom dient het geneesmiddel niet te worden gebruikt bij patiënten in deze leeftijdsgroep.

overdosis

Symptomen: symptomen van overdosis kunnen zijn: slaperigheid bij volwassenen en aanvankelijke opwinding en prikkelbaarheid bij kinderen, die veranderen bij slaperigheid.

Treatment. Er is geen specifiek antidotum voor levocetirizine. In geval van symptomen van overdosering wordt symptomatische en ondersteunende therapie aanbevolen. De noodzaak voor maagspoeling moet kort na toediening van het geneesmiddel worden overwogen. Hemodialyse voor de stopzetting van levocetirizine uit het lichaam is niet effectief.

Bijwerkingen

Zenuwstelselaandoeningen: slaperigheid, hoofdpijn, vermoeidheid, zwakte / asthenie, convulsies, paresthesieën, duizeligheid, flauwvallen, tremor, dysgeusie.

Van de kant van de psyche: opwinding, hallucinaties, depressie, agressie, slapeloosheid, zelfmoordgedachten.

Hartgedeelte: hartslag / tachycardie.

Aan de kant van de gezichtsorganen: wazig zien, wazig zien.

Van de kant van de organen van horen en evenwicht: duizeligheid.

Van de lever en galwegen: hepatitis.

Van de kant van de nieren en urinewegen: dysurie, urineretentie.

Van het immuunsysteem: overgevoeligheid, inclusief anafylaxie.

Van de kant van het ademhalingssysteem, organen van de borstkas en mediastinum: kortademigheid.

Aan de kant van het maagdarmkanaal: droge mond, misselijkheid, buikpijn.

Van de huid en het onderhuidse weefsel: angio-oedeem, aanhoudende geneesmiddeluitslag, jeuk, huiduitslag, urticaria.

Aan de kant van het bewegingsapparaat, bindweefsel en botten: myalgie.

Onderzoeksresultaten: gewichtstoename, abnormale leverfunctie.

Ondervoeding en metabolisme: verhoogde eetlust.

Algemene aandoeningen en aandoeningen op de plaats van toediening: oedeem.

Houdbaarheid

Opslagcondities

Bewaren in de originele verpakking, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

verpakking

Op 7 tabletten in de blister, op 1 of 2, of 4 blisters in een kartonnen doos, of op 10 tabletten in de blister, 1 of 3 blisters in een kartonnen doos.

Vakantie categorie

verantwoordelijk voor toestemming om te implementeren.

Sinton Spanje S.El.

De locatie van de fabrikant en het adres van zijn vestigingsplaats.

Castelo 1 Polygon Las Salinas, 08830, Sant Boy, waar Lobregat, Spanje.

aanvrager

Actavis Group AO, IJsland.

De locatie van de aanvrager en / of de vertegenwoordiger van de aanvrager.

Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, IJsland.

Gebruik spaties om tags te scheiden. Gebruik enkele aanhalingstekens (') voor zinsdelen.

Aleron Neo

U kunt deze en vele andere medicijnen kopen op de site van onze partners.

instructie
bij medisch gebruik van het medicijn
Aleron Neo
(Aleron Neo)

Ook op de site is er nog een medicijn met de volgende naam: Aleron.

De samenstelling van het medicijn:
actieve ingrediënt: levocetirizine;
1 tablet bevat 5 mg levocetirizine dihydrochloride;
hulpstoffen: lactose, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat;
schaal: Opadry ® wit (hypromellose, polyethyleenglycol (PEG 4000), titaandioxide).

Dosering.
Tabletten, filmomhuld. Ovale, biconvexe tabletten, filmomhulde witte of bijna witte kleuren, met een opdruk van "L9CZ" aan de ene kant en "5" - aan de andere kant.

De naam van de fabrikant.
Rottendorf Pharma GmbH, Duitsland.

Verantwoordelijk voor de uitvoering: Sinton Spanje S.El., Spanje Castelo 1 van de testlocatie Las Salinas 08830 Sant Boy, waar Lobregat.
of Sinton Spain S.E., Spanje. Castelo 1 Polygon Las Salinas, 08830, Sant Boy waar Lobregat.

De aanvrager.
Actavis Group AO, IJsland.
Reykjavik Urwegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, IJsland.

Farmacotherapeutische groep.
Antihistaminica voor systemisch gebruik. Piperazine derivaten. ATC-code R06A E09.
Levocetirizine is een levoroterende optische isomeer van cetirizine, een actieve metaboliet van hydroxyzine, een selectieve en krachtige antagonist van perifere H1-receptoren. Aleron Neo werkt op de helft van de dosis in vergelijking met racemische cetirizine vanwege de hoge selectiviteit, de vorming van een stabielere en langduriger binding met de H1-receptor. Het geneesmiddel penetreert de huid goed en hoopt zich daarin op in therapeutische concentraties.
Aleron Neo blokkeert selectief perifere H1-receptoren zonder andere receptoren te beïnvloeden die qua structuur vergelijkbaar zijn (M-cholinerge, H5-adrenoreceptoren). Naast de antihistamine heeft Aleron Neo anti-allergische en ontstekingsremmende effecten: het stabiliseert de membranen van mestcellen, remt de afgifte van pro-inflammatoire cytokines en chemokines; adhesie en chemotaxis van eosinofielen; expressie van adhesiemoleculen, remt huidplaatjes activerende factor, IgE-afhankelijke afgifte van histamine, prostaglandine D2 en leukotrieen C4. Hierdoor verhindert Aleron Neo de ontwikkeling en verlicht aanzienlijk alle allergische manifestaties, waaronder verstopte neus, en is effectief bij zowel acute als chronische allergische aandoeningen.
Levocetirizine remt allergische reacties bij koude urticaria, vermindert bronchoconstrictie bij bronchiaal astma. Aleron Neo remt het centrale zenuwstelsel niet en heeft geen cardiotoxisch effect.

Farmacokinetiek.
Levocetirizine wordt snel geabsorbeerd na orale toediening. Plasma-eiwitbinding is 90%, distributievolume - 0,41 l / kg. Aangezien Aleron Neo een actieve metaboliet is, is het niet onderhevig aan primair metabolisme in de lever. De mate van secundair metabolisme van levocetirizine bij de mens is minder dan 14% van de dosis. De maximale plasmaconcentratie wordt binnen 48 minuten bereikt. De biologische beschikbaarheid is 97,03%.
Het metabolisme wordt niet beïnvloed door het cytochroom P 450-systeem.De belangrijkste metabolisme-routes zijn oxidatie, glucose, taurine en glutathione met de vorming van mercaptuurzuur, voornamelijk uitgescheiden in de urine (85,4%).

Terugtrekking.
De halfwaardetijd van Aleron Neo uit het plasma is ongeveer 7 uur, terwijl de werking van het geneesmiddel in weefsels 32 uur aanhoudt, wat wordt verklaard door een stabiele binding met de receptoren.

Indicaties.
- Symptomatische behandeling van allergische rhinitis, inclusief niet-seizoensgebonden allergische rhinitis;
- Chronische idiopathische urticaria;

Contra-indicaties.
Overgevoeligheid voor levocetirizine, andere piperazine-derivaten, evenals voor andere bestanddelen van het geneesmiddel; ernstig chronisch nierfalen (creatinineklaring